【SHRNUTÍ】

Virus hepatitidy C (HCV) je nyní uznáván jako hlavní agens chronické hepatitidy, hepatitidy jiné než-A,non-B a jaterního onemocnění získaného transfuzí na celém světě. HCV je obalený pozitivní-smyslový, jednovláknový-RNA virus. Klinické diagnostické problémy související s HCV jsou detekce HCV protilátek v lidském séru, genoplazmě nebo celé krvi. rekombinantní antigeny v bakteriálních systémech, jako je E.coli, a zaměřené na strukturální a-nestrukturální oblasti polyproteinu kódovaného HCV-, které jsou rozhodně imunogenní. Hlavní imunoreaktivní antigeny těchto proteinů byly hlášeny jako oblasti jádra, NS3, NS4 a NS5 genomu HCV, o nichž je známo, že jsou vysoce imunodominantní oblasti. Pro diagnostiku infekce HCV byly tyto rekombinantní proteiny použity jako záchytné materiály pro imunochromatografický (rychlý) test. Ve srovnání s první generací HCV testu využívajícího jednotlivé rekombinantní antigeny bylo do nových sérologických testů přidáno více antigenů využívajících rekombinantní proteiny, aby se zabránilo nespecifické zkřížené-aktivitě a zvýšila se citlivost testu HCV protilátek.

【CITLIVOST】

Rekombinantní antigen používaný pro zařízení rychlého testu HCV (sérum/plazma/celá krev) je kódován geny pro strukturální (nukleokapsidy) i nestrukturální proteiny. Zařízení pro rychlé testování HCV (sérum/plazma/plná krev) prošlo panelem sérokonverze a bylo porovnáno s předním komerčním testem HCV EIA s použitím klinických vzorků. Výsledky ukazují, že relativní citlivost zařízení rychlého testu HCV (sérum/plazma/plná krev) je 99,9 % a relativní specificita je 99,7 %.