【SAMMANFATTNING】

Hepatit C-virus (HCV) är nu erkänt som ett huvudämne av kronisk hepatit, transfusionsförvärvad icke-A, icke-B hepatit och leversjukdom över hela världen. HCV är ett hölje-positivt-sense-,enkelsträngat RNA-virus. Kliniska diagnostiska problem relaterade till HCV är detektion av HCV-antikroppar i helblod eller helblods-antikroppar. har konstruerat HCV-gener för uttryck av rekombinanta antigener i bakteriesystem som E.coli och fokuserat på strukturella och icke-strukturella regioner av HCV-kodat polyprotein, som definitivt är immunogena. De huvudsakliga immunoreaktiva antigenerna av dessa proteiner har rapporterats som kärna, NS3, NS4 och NSV-regioner vars genom är kända för att vara HCV-regioner. mycket immunodominanta regioner. För diagnos av HCV-infektion användes dessa rekombinanta proteiner som infångningsmaterial för ett immunokromatografiskt (snabbt) test. Jämfört med första generationens HCV-test med enstaka rekombinanta antigener har flera antigener som använder rekombinanta proteiner lagts till i nya serologiska tester för att undvika ospecifik korsaktivitet och för att öka HCV-antikroppens känslighet.

【KÄNSLIGHET】

Det rekombinanta antigenet som används för HCV Rapid Test Device (serum/plasma/helblod) kodas av gener för både strukturella (nukleokapsid) och icke-strukturella proteiner. HCV-snabbtestenheten (serum/plasma/helblod) har klarat en serokonversionspanel och jämfört med ett ledande kommersiellt HCV EIA-test med kliniska prover. Resultaten visar att den relativa känsligheten för HCV-snabbtestenheten (serum/plasma/helblod) är 99,9 %, och är 99,9 %.7%.