【BUOD】

Ang Hepatitis C virus (HCV) ay kinikilala na ngayon bilang isang pangunahing ahente ng talamak na hepatitis, transfusion na nakukuha sa non-A,non-B na hepatitis at sakit sa atay sa buong mundo. Ang HCV ay isang enveloped positive-sense, single-stranded RNA virus. Ang mga isyung klinikal na diagnostic na nauugnay sa HCV ay ang detection ng HCV antibodies sa pamamagitan ng pagkakaroon ng whole blood serum, plasmaassay, o HCV expression para sa buong blood serum ng tao, plasmaassay o HCV. ng mga recombinant na antigen sa mga bacterium system gaya ng E.coli at nakatutok sa mga istruktura at hindi istrukturang rehiyon ng HCV-naka-encode na polyprotein, na tiyak na immunogenic. Ang mga pangunahing immunoreactive antigens ng mga protina na ito ay naiulat bilang core, NS3, NS4 at NS5 na rehiyon ng HCV na rehiyon ng genome, na kung saan ay lubos na kilala sa genome. Para sa diagnosis ng impeksyon sa HCV, ang mga recombinant na protina na ito ay ginamit bilang mga materyales sa pagkuha ng isang immunochromatographic (mabilis) na pagsusuri. Kung ikukumpara sa unang henerasyong HCV test na gumagamit ng single recombinant antigens, maraming antigen na gumagamit ng mga recombinant na protina ay idinagdag sa mga bagong serologic na pagsusuri upang maiwasan ang hindi partikular na cross-activity at para mapataas ang sensitivity ng HCV antibody.

【SENSITIVITY】

Ang recombinant antigen na ginagamit para sa HCV Rapid Test Device (Serum/Plasma/Whole blood) ay naka-encode ng mga gene para sa parehong structural (nucleocapsid) at non-structural protein. Ang HCV Rapid Test Device (Serum/Plasma/Whole blood) ay nakapasa sa isang seroconversion panel at inihambing sa isang nangungunang komersyal na HCV EIA test gamit ang mga klinikal na specimen. Ipinapakita ng mga resulta na ang relative sensitivity ng HCV Rapid Test Device(Serum/Plasma/Whole blood) ay 99.9%, at ang kamag-anak ay 99%.