【РЕЗЮМЕ】

Вирус гепатита С (ВГС) в настоящее время признан основным агентом хронического гепатита, трансфузионного гепатита не-А, не-В и заболеваний печени во всем мире. ВГС представляет собой оболочечный положительный-смысловой одноцепочечный РНК-вирус. Проблемами клинической диагностики, связанными с ВГС, является обнаружение антител к ВГС в сыворотке, плазме или цельной крови человека с помощью иммуноанализа. Мы сконструировали гены ВГС для экспрессии рекомбинантные антигены в бактериальных системах, таких как E.coli, и сосредоточены на структурных и неструктурных областях полипротеина, кодируемого HCV-, которые определенно иммуногенны. Сообщается, что основные иммунореактивные антигены этих белков сообщаются как основные, NS3, NS4 и NS5 области генома HCV, которые, как известно, являются высоко иммунодоминантными областями. Для диагностики инфекции ВГС эти рекомбинантные белки использовались в качестве материалов для захвата иммунохроматографического (быстрого) теста. По сравнению с тестом первого поколения на ВГС с использованием одиночных рекомбинантных антигенов, в новые серологические тесты были добавлены множественные антигены с использованием рекомбинантных белков, чтобы избежать неспецифической перекрестной активности и повысить чувствительность теста на антитела к ВГС.

【ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ】

Рекомбинантный антиген, используемый в устройстве для быстрого тестирования ВГС (сыворотка/плазма/цельная кровь), кодируется генами как структурных (нуклеокапсид), так и неструктурных белков. Устройство для быстрого тестирования на ВГС (сыворотка/плазма/цельная кровь) прошло комиссию по сероконверсии и сравнилось с ведущим коммерческим тестом ИФА на ВГС с использованием клинических образцов. Результаты показывают, что относительная чувствительность устройства для быстрого тестирования на ВГС (сыворотка/плазма/цельная кровь) составляет 99,9%, а относительная специфичность — 99,7%.