【USO PREVISTO】 

Clostridium difficile é unha bacteria anaerobia que actúa como un patóxeno oportunista: crece no intestino cando a flora normal se altera mediante o tratamento con antibióticos. As cepas toxinóxenas de Clostridium difficile causan infeccións desde arrea leve ata colite pseudomembranosa, que poden levar á morte. A enfermidade é causada por dúas toxinas producidas por cepas toxinóxenas de C.difficile: a toxina A (tecido-enterotoxina prexudicial) e a toxina B (citotoxina). Algunhas cepas producen toxinas A e B, outras só producen toxina B. Aínda se debate o papel potencial dunha terceira toxina (binaria) na patoxenicidade. O uso da glutamato deshidroxenase (GDH) como marcador de antíxeno da proliferación de C.difficile demostrou ser moi eficaz porque todas as cepas producen unha gran cantidade deste encima. Clostridium K-SeT permite a detección específica da GDH de C.difficile na mostra de feces. As mostras cun resultado positivo de Clostridium K-SeT deben investigarse máis a fondo para probar a toxixenicidade das bacterias.

【RESUMO】  

Os clostridios (membros do xénero Clostridium) son bacterias anaerobias e móbiles, de natureza ubicua e especialmente frecuentes no solo. Ao microscopio, aparecen como células longas e irregulares (a miúdo en forma de baqueta- ou fuso-) cunha protuberancia nos seus extremos terminais. Coa tinción de Gram, as células de C. difficile son Gram-positivas e mostran un crecemento óptimo no agar sangue á temperatura do corpo humano en ausencia de osíxeno. Cando están estresadas, as bacterias producen esporas que son capaces de tolerar condicións extremas que as bacterias activas non poden tolerar. C. difficile pode establecerse no colon humano; está presente no 2-5% da poboación adulta. Ás veces, a terapia con antibióticos para varias infeccións ten o efecto adverso de alterar o equilibrio normal da flora intestinal, caso en que C. difficile pode dominar de forma oportunista, causando a infección por Clostridium difficile.

【INSTRUCCIÓNS DE USO】  

Permite que o dispositivo de proba, a mostra de proba e o tampón se equilibren á temperatura ambiente (15-30 °C) antes da proba. Consulte a tarxeta de procedemento deste kit. Abre a bolsa e retira o dispositivo. Unha vez aberto, realice a proba inmediatamente. Indica o nome do paciente ou o número de mostra no dispositivo (un dispositivo por mostra)

1. Abra o tubo FSS e use o parafuso para recoller a mostra de feces (A). A relación de dilución debe ser dun 4 % p/v. Ten coidado de non tomar demasiado (B1) ou moi pouca mostra (B2). Para mostras líquidas ou semilíquidas, pipetee 80 μL de mostra cunha micropipeta (non proporcionada) no frasco FSS.

2. Insira o parafuso no FSS e aperte a tapa. Agitar a preparación para homoxeneizar (C). Toda a mostra de feces debe suspenderse na solución.

3. Rompe a punta da tapa (D) e dispense 4 gotas de mostra diluída no pozo de mostra do dispositivo, como se ilustra a continuación. Para garantir a entrega correcta, o frasco de FSS debe manterse verticalmente 4. Deixa reaccionar durante 15 minutos. Os resultados obsérvanse na xanela de lectura.