【USO PREVISTO】 

Il Clostridium difficile è un batterio anaerobico che agisce come patogeno opportunista: cresce nell'intestino quando la normale flora è stata alterata dal trattamento con antibiotici. I ceppi tossinogeni di Clostridium difficile causano infezioni da lieve diarrea a colite pseudomembranosa, che potenzialmente portano alla morte. La malattia è causata da due tossine prodotte da ceppi tossinogeni di C.difficile: la tossina A (tessuto - enterotossina dannosa) e la tossina B (citotossina). Alcuni ceppi producono sia le tossine A che B, altri producono solo la tossina B. Il potenziale ruolo di una terza tossina (binaria) nella patogenicità è ancora dibattuto. L'uso della glutammato deidrogenasi (GDH) come marcatore antigene della proliferazione di C. difficile si è dimostrato molto efficace perché tutti i ceppi producono quantità elevate di questo enzima. Clostridium K-SeT consente il rilevamento specifico del GDH di C.difficile nei campioni di feci. I campioni con un risultato positivo per Clostridium K-SeT devono essere esaminati ulteriormente per testare la tossigenicità dei batteri.

【SOMMARIO】  

I Clostridia (membri del genere Clostridium) sono batteri anaerobici, mobili, ubiqui in natura e particolarmente diffusi nel suolo. Al microscopio, appaiono come cellule lunghe e irregolari (spesso a forma di bacchetta o di fuso) con un rigonfiamento alle estremità terminali. Sotto la colorazione di Gram, le cellule di C. difficile sono Gram-positive e mostrano una crescita ottimale su agar sangue alla temperatura corporea umana in assenza di ossigeno. Quando sono stressati, i batteri producono spore in grado di tollerare condizioni estreme che i batteri attivi non possono tollerare. C. difficile può insediarsi nel colon umano; è presente nel 2-5% della popolazione adulta. A volte la terapia antibiotica per varie infezioni ha l'effetto negativo di interrompere il normale equilibrio della flora intestinale, nel qual caso C. difficile può opportunamente dominare, causando l'infezione da Clostridium difficile.

【ISTRUZIONI PER L'USO】  

Lasciare che il dispositivo di test, il campione di test e il tampone si equilibrino a temperatura ambiente (15-30°C) prima del test. Fare riferimento alla scheda procedurale contenuta in questo kit. Apri la custodia e rimuovi il dispositivo. Una volta aperto eseguire immediatamente il test. Indicare il nome del paziente o il numero del campione sul dispositivo (un dispositivo per campione)

1. Aprire la provetta FSS e utilizzare la vite per raccogliere il campione di feci (A). Il rapporto di diluizione deve essere di circa il 4% p/v. Fare attenzione a non prelevare troppo (B1) o troppo poco campione (B2). Per campioni liquidi o semi-liquidi, pipettare 80 μL di campione utilizzando una micropipetta (non fornita) nella fiala FSS.

2. Inserire la vite nell'FSS e serrare il tappo. Vortexare la preparazione per omogeneizzare (C). L'intero campione di feci deve essere sospeso nella soluzione.

3. Rompere la punta del tappo (D) e dispensare 4 gocce di campione diluito nel pozzetto del dispositivo come illustrato di seguito. Per garantire una corretta erogazione, la fiala FSS deve essere tenuta verticalmente 4. Lasciare reagire per 15 minuti. I risultati vengono osservati nella finestra di lettura.