【ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ】 

Το Clostridium difficile είναι ένα αναερόβιο βακτήριο που δρα ως ευκαιριακό παθογόνο: αναπτύσσεται στο έντερο όταν η φυσιολογική χλωρίδα έχει αλλάξει με θεραπεία με αντιβιοτικά. Τα τοξινογόνα στελέχη του Clostridium difficile προκαλούν λοιμώξεις από ήπια διάρροια έως ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα, που δυνητικά οδηγεί σε θάνατο. Η ασθένεια προκαλείται από δύο τοξίνες που παράγονται από τοξινογόνα στελέχη του C.difficile: Τοξίνη Α (ιστός-βλαβερή εντεροτοξίνη) και Τοξίνη Β (κυτταροτοξίνη). Ορισμένα στελέχη παράγουν και τις τοξίνες Α και Β, κάποια άλλα παράγουν μόνο την Τοξίνη Β. Ο πιθανός ρόλος μιας τρίτης (δυαδικής) τοξίνης στην παθογένεια εξακολουθεί να συζητείται. Η χρήση της γλουταμινικής αφυδρογονάσης (GDH) ως δείκτη αντιγόνου του πολλαπλασιασμού του C.difficile έχει αποδειχθεί πολύ αποτελεσματική επειδή όλα τα στελέχη παράγουν υψηλή ποσότητα αυτού του ενζύμου. Το Clostridium K-SeT επιτρέπει τη συγκεκριμένη ανίχνευση της GDH του C.difficile σε δείγμα κοπράνων. Τα δείγματα με θετικό αποτέλεσμα Clostridium K-SeT θα πρέπει να διερευνηθούν περαιτέρω για να δοκιμαστεί για τοξικότητα του βακτηρίου.

【ΣΥΝΟΨΗ】  

Τα Clostridia (μέλη του γένους Clostridium) είναι αναερόβια, κινητικά βακτήρια, πανταχού παρόντα στη φύση και ιδιαίτερα διαδεδομένα στο έδαφος. Κάτω από το μικροσκόπιο, εμφανίζονται ως μακριά, ακανόνιστα (συχνά σε σχήμα τυμπάνου- ή ατράκτου-σχήμα) κύτταρα με μια διόγκωση στα τελικά άκρα τους. Κάτω από τη χρώση κατά Gram, τα κύτταρα C. difficile είναι θετικά κατά Gram και εμφανίζουν βέλτιστη ανάπτυξη στο άγαρ αίματος σε θερμοκρασίες του ανθρώπινου σώματος απουσία οξυγόνου. Όταν στρεσάρονται, τα βακτήρια παράγουν σπόρια που είναι σε θέση να ανεχθούν ακραίες συνθήκες που τα ενεργά βακτήρια δεν μπορούν να ανεχθούν. Το C. difficile μπορεί να εγκατασταθεί στο ανθρώπινο κόλον. είναι παρούσα στο 2–5% του ενήλικου πληθυσμού. Μερικές φορές η αντιβιοτική θεραπεία για διάφορες λοιμώξεις έχει το δυσμενές αποτέλεσμα της διατάραξης της φυσιολογικής ισορροπίας της χλωρίδας του εντέρου, οπότε το C. difficile μπορεί να κυριαρχεί ευκαιριακά, προκαλώντας λοίμωξη με Clostridium difficile.

【ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ】  

Αφήστε τη συσκευή δοκιμής, το δείγμα δοκιμής και το ρυθμιστικό διάλυμα να εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή. Ανατρέξτε στην κάρτα διαδικασίας σε αυτό το κιτ. Ανοίξτε τη θήκη και αφαιρέστε τη συσκευή. Μόλις ανοιχτεί, εκτελέστε αμέσως τη δοκιμή. Αναφέρετε το όνομα του ασθενούς ή τον αριθμό δείγματος στη συσκευή (μία συσκευή ανά δείγμα)

1. Ανοίξτε το σωλήνα FSS και χρησιμοποιήστε τη βίδα για να συλλέξετε το δείγμα κοπράνων (Α). Ο λόγος αραίωσης πρέπει να είναι περίπου 4% w/v. Προσέξτε να μην πάρετε πολύ (B1) ή πολύ λίγο δείγμα (B2). Για υγρά ή ημίρευστα δείγματα, μεταφέρετε με σιφώνιο 80 μL δείγματος χρησιμοποιώντας μια μικροπιπέτα (δεν παρέχεται) στο φιαλίδιο FSS.

2. Εισαγάγετε τη βίδα στο FSS και σφίξτε το καπάκι. Αναδεύστε το παρασκεύασμα για να ομογενοποιηθεί (C). Ολόκληρο το δείγμα κοπράνων πρέπει να εναιωρηθεί στο διάλυμα.

3. Σπάστε το σημείο του καλύμματος (D) και ρίξτε 4 σταγόνες αραιωμένου δείγματος στο βοθρίο δείγματος της συσκευής όπως φαίνεται παρακάτω. Για να διασφαλιστεί η σωστή παράδοση, το φιαλίδιο FSS πρέπει να κρατιέται κάθετα 4. Αφήστε να αντιδράσει για 15 λεπτά. Τα αποτελέσματα παρατηρούνται στο παράθυρο ανάγνωσης.