【USO PRETENDIDO】 

Clostridium difficile é uma bactéria anaeróbica que atua como um patógeno oportunista: ela cresce no intestino quando a flora normal foi alterada pelo tratamento com antibióticos. Cepas toxinogênicas de Clostridium difficile causam infecções desde diarreia leve até colite pseudomembranosa, podendo levar à morte. A doença é causada por duas toxinas produzidas por cepas toxinogênicas de C. difficile: Toxina A (enterotoxina prejudicial aos tecidos) e Toxina B (citotoxina). Algumas cepas produzem as toxinas A e B, outras produzem apenas a toxina B. O papel potencial de uma terceira toxina (binária) na patogenicidade ainda é debatido. O uso da glutamato desidrogenase (GDH) como marcador de antígeno da proliferação de C. difficile demonstrou ser muito eficaz porque todas as cepas produzem grandes quantidades dessa enzima. Clostridium K-SeT permite a detecção específica de GDH de C.difficile em amostras de fezes. Amostras com resultado positivo para Clostridium K-SeT devem ser investigadas posteriormente para testar a toxigenicidade da bactéria.

【RESUMO】  

Clostridia (membros do gênero Clostridium) são bactérias anaeróbicas e móveis, onipresentes na natureza e especialmente prevalentes no solo. Sob o microscópio, elas aparecem como células longas e irregulares (geralmente em forma de coxinha ou fusiforme) com uma protuberância em suas extremidades terminais. Na coloração de Gram, as células de C. difficile são Gram-positivas e apresentam crescimento ideal em ágar sangue em temperaturas corporais humanas na ausência de oxigênio. Quando estressadas, as bactérias produzem esporos que são capazes de tolerar condições extremas que as bactérias ativas não conseguem tolerar. C. difficile pode se estabelecer no cólon humano; está presente em 2–5% da população adulta. Às vezes, a terapia antibiótica para várias infecções tem o efeito adverso de perturbar o equilíbrio normal da flora intestinal, caso em que C. difficile pode dominar de forma oportunista, causando infecção por Clostridium difficile.

【INSTRUÇÕES DE USO】  

Deixe o dispositivo de teste, a amostra de teste e o tampão atingirem a temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste. Consulte o cartão de procedimento neste kit. Abra a bolsa e remova o dispositivo. Depois de aberto, execute o teste imediatamente. Indique o nome do paciente ou o número da amostra no dispositivo (um dispositivo por amostra)

1. Abra o tubo FSS e use o parafuso para coletar a amostra de fezes (A). A proporção de diluição deve ser de cerca de 4% p/v. Tome cuidado para não colher muita (B1) ou pouca amostra (B2). Para amostras líquidas ou semilíquidas, pipete 80 μL de amostra usando uma micropipeta (não fornecida) no frasco de FSS.

2. Insira o parafuso no FSS e aperte a tampa. Vortex a preparação para homogeneizar (C). Toda a amostra de fezes deve ser suspensa na solução.

3. Quebre a ponta da tampa (D) e dispense 4 gotas de amostra diluída no poço de amostra do dispositivo, conforme ilustrado abaixo. Para garantir a entrega adequada, o frasco de FSS deve ser mantido verticalmente 4. Deixe reagir por 15 minutos. Os resultados são observados na janela de leitura.