【URČENÉ POUŽITIE】 

Clostridium difficile je anaeróbna baktéria pôsobiaca ako oportúnny patogén: rastie v čreve, keď je normálna flóra zmenená liečbou antibiotikami. Toxinogénne kmene Clostridium difficile spôsobujú infekcie od miernej hnačky až po pseudomembranóznu kolitídu, čo môže viesť k smrti. Ochorenie je spôsobené dvoma toxínmi produkovanými toxinogénnymi kmeňmi C.difficile: toxínom A (enterotoxín poškodzujúci tkanivo) a toxínom B (cytotoxín). Niektoré kmene produkujú toxíny A aj B, iné produkujú iba toxín B. O potenciálnej úlohe tretieho (binárneho) toxínu v patogenite sa stále diskutuje. Použitie glutamátdehydrogenázy (GDH) ako antigénneho markera proliferácie C.difficile sa ukázalo ako veľmi účinné, pretože všetky kmene produkujú vysoké množstvo tohto enzýmu. Clostridium K-SeT umožňuje špecifickú detekciu GDH C.difficile vo vzorke stolice. Vzorky s pozitívnym výsledkom Clostridium K-SeT by sa mali ďalej skúmať, aby sa otestovala toxigenita baktérií.

【SÚHRN】  

Clostridia (členovia rodu Clostridium) sú anaeróbne, pohyblivé baktérie, ktoré sú v prírode všadeprítomné a vyskytujú sa najmä v pôde. Pod mikroskopom sa javia ako dlhé, nepravidelné (často paličky- alebo vretenovité- bunky) s vydutím na ich koncových koncoch. Pri farbení podľa Grama sú bunky C. difficile Gram-pozitívne a vykazujú optimálny rast na krvnom agare pri teplotách ľudského tela v neprítomnosti kyslíka. Pri strese baktérie produkujú spóry, ktoré sú schopné tolerovať extrémne podmienky, ktoré aktívne baktérie neznášajú. C. difficile sa môže usídliť v ľudskom hrubom čreve; vyskytuje sa u 2 – 5 % dospelej populácie. Antibiotická terapia rôznych infekcií má niekedy nepriaznivý vplyv na narušenie normálnej rovnováhy črevnej flóry, v takom prípade môže C. difficile oportunisticky dominovať a spôsobiť infekciu Clostridium difficile.

【NÁVOD NA POUŽITIE】  

Pred testovaním nechajte testovacie zariadenie, testovanú vzorku a pufor ekvilibrovať na izbovú teplotu (15-30 °C). Pozrite si kartu s postupmi v tejto súprave. Otvorte vrecko a vyberte zariadenie. Po otvorení okamžite spustite test. Uveďte meno pacienta alebo číslo vzorky na zariadení (jedno zariadenie na vzorku)

1. Otvorte skúmavku FSS a pomocou skrutky odoberte vzorku stolice (A). Pomer riedenia musí byť približne 4 % w/v. Dávajte pozor, aby ste nezobrali príliš veľa (B1) alebo príliš málo vzorky (B2). V prípade kvapalných alebo polotekutých vzoriek napipetujte 80 μl vzorky pomocou mikropipety (nie je súčasťou dodávky) do fľaštičky FSS.

2. Vložte skrutku do FSS a utiahnite uzáver. Vortexujte prípravok, aby sa homogenizoval (C). Celá vzorka stolice musí byť suspendovaná v roztoku.

3. Odlomte hrot uzáveru (D) a nadávkujte 4 kvapky zriedenej vzorky do jamky na vzorku zariadenia, ako je znázornené nižšie. Aby sa zabezpečilo správne podávanie, fľaštičku FSS musíte držať zvisle 4. Nechajte 15 minút reagovať. Výsledky sú pozorované v čítacom okienku.