【UTILISATION PRÉVUE】 

Clostridium difficile est une bactérie anaérobie agissant comme un agent pathogène opportuniste : elle se développe dans l'intestin lorsque la flore normale a été altérée par un traitement aux antibiotiques. Les souches toxinogènes de Clostridium difficile provoquent des infections allant de la diarrhée légère à la colite pseudomembraneuse, pouvant entraîner la mort. La maladie est causée par deux toxines produites par des souches toxinogènes de C. difficile : la toxine A (entérotoxine nocive pour les tissus) et la toxine B (cytotoxine). Certaines souches produisent à la fois des toxines A et B, d'autres produisent uniquement la toxine B. Le rôle potentiel d'une troisième toxine (binaire) dans la pathogénicité est encore débattu. L'utilisation de la glutamate déshydrogénase (GDH) comme marqueur antigénique de la prolifération de C. difficile s'est avérée très efficace car toutes les souches produisent une grande quantité de cette enzyme. Clostridium K-SeT permet la détection spécifique de la GDH de C. difficile dans les échantillons de selles. Les échantillons avec un résultat positif pour Clostridium K-SeT doivent faire l'objet d'une analyse plus approfondie pour tester la toxigénicité de la bactérie.

【RÉSUMÉ】  

Les Clostridia (membres du genre Clostridium) sont des bactéries anaérobies et mobiles, omniprésentes dans la nature et particulièrement répandues dans le sol. Au microscope, elles apparaissent sous la forme de cellules longues et irrégulières (souvent en forme de pilon ou de fuseau) avec un renflement à leurs extrémités terminales. Sous coloration de Gram, les cellules de C. difficile sont Gram-positives et présentent une croissance optimale sur gélose au sang à la température du corps humain en l'absence d'oxygène. Lorsqu'elles sont stressées, les bactéries produisent des spores capables de tolérer des conditions extrêmes que les bactéries actives ne peuvent pas tolérer. C. difficile peut s'établir dans le côlon humain ; il est présent chez 2 à 5 % de la population adulte. Parfois, l'antibiothérapie pour diverses infections a pour effet indésirable de perturber l'équilibre normal de la flore intestinale, auquel cas C. difficile peut dominer de manière opportuniste, provoquant une infection à Clostridium difficile.

【MODE D'EMPLOI】  

Laissez le dispositif de test, l'échantillon de test et le tampon s'équilibrer à température ambiante (15 - 30 ° C) avant de procéder au test. Veuillez vous référer à la fiche de procédure dans ce kit. Ouvrez la pochette et retirez l'appareil. Une fois ouvert, lancez le test immédiatement. Indiquer le nom du patient ou le numéro d'échantillon sur l'appareil (un appareil par échantillon)

1. Ouvrez le tube FSS et utilisez la vis pour prélever l’échantillon de selles (A). Le taux de dilution doit être d'environ 4 % p/v. Veillez à ne pas prélever trop (B1) ou trop peu d'échantillon (B2). Pour les échantillons liquides ou semi-liquides, pipetez 80 μL d'échantillon à l'aide d'une micropipette (non fournie) dans le flacon FSS.

2. Insérez la vis dans le FSS et serrez le capuchon. Vortexez la préparation pour l'homogénéiser (C). L’intégralité de l’échantillon de selles doit être mise en suspension dans la solution.

3. Cassez la pointe du capuchon (D) et versez 4 gouttes d'échantillon dilué dans le puits d'échantillon de l'appareil, comme illustré ci-dessous. Pour garantir une administration correcte, le flacon FSS doit être tenu verticalement 4. Laisser réagir pendant 15 minutes. Les résultats sont observés dans la fenêtre de lecture.