【PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN】 

Clostridium difficile ialah bakteria anaerobik yang bertindak sebagai patogen oportunistik: ia tumbuh dalam usus apabila flora normal telah diubah oleh rawatan dengan antibiotik. Strain toksik Clostridium difficile menyebabkan jangkitan daripada cirit-birit ringan kepada kolitis pseudomembranous, yang berpotensi membawa kepada kematian. Penyakit disebabkan oleh dua toksin yang dihasilkan oleh strain toksin C.difficile: Toksin A (tisu-merosak enterotoksin) dan Toksin B (sitotoksin). Sesetengah strain menghasilkan kedua-dua toksin A dan B, sesetengah yang lain menghasilkan Toksin B sahaja. Potensi peranan toksin ketiga (perduaan) dalam sifat patogenik masih diperdebatkan. Penggunaan Glutamat Dehidrogenase (GDH) sebagai penanda antigen pembiakan C.difficile telah terbukti sangat berkesan kerana semua strain menghasilkan jumlah enzim ini yang tinggi. Clostridium K-SeT membenarkan pengesanan khusus GDH C.difficile dalam spesimen najis. Sampel dengan keputusan Clostridium K-SeT positif perlu disiasat lebih lanjut untuk menguji ketoksikan bakteria.

【RINGKASAN】  

Clostridia (ahli genus Clostridium) adalah bakteria anaerobik, motil, berada di mana-mana, dan terutamanya berleluasa di dalam tanah. Di bawah mikroskop, mereka kelihatan sebagai sel yang panjang, tidak sekata (selalunya batang drum- atau berbentuk gelendong-) dengan bonjolan di hujung terminalnya. Di bawah pewarnaan Gram, sel C. difficile adalah Gram-positif dan menunjukkan pertumbuhan optimum pada agar darah pada suhu badan manusia tanpa oksigen. Apabila tertekan, bakteria menghasilkan spora yang mampu bertolak ansur dengan keadaan melampau yang tidak dapat diterima oleh bakteria aktif. C. difficile mungkin tertubuh dalam kolon manusia; ia terdapat dalam 2–5% daripada populasi dewasa. Kadangkala terapi antibiotik untuk pelbagai jangkitan mempunyai kesan buruk mengganggu keseimbangan normal flora usus, yang mana C. difficile mungkin berpeluang menguasai, menyebabkan jangkitan Clostridium difficile.

【ARAHAN UNTUK PENGGUNAAN】  

Benarkan peranti ujian, sampel ujian dan penimbal menyeimbangkan kepada suhu bilik (15-30°C) sebelum ujian. Sila rujuk kad prosedur dalam kit ini. Buka kantung dan keluarkan peranti. Setelah dibuka, jalankan ujian dengan segera. Nyatakan nama atau nombor spesimen pesakit pada peranti (satu peranti bagi setiap sampel)

1. Buka tiub FSS dan gunakan skru untuk mengumpul sampel najis (A). Nisbah pencairan mestilah kira-kira 4% w/v. Berhati-hati untuk tidak mengambil terlalu banyak (B1) atau terlalu sedikit spesimen (B2). Untuk sampel cecair atau separa cecair, pipet 80 μL sampel menggunakan mikropipette (tidak disediakan) ke dalam vial FSS.

2. Masukkan skru ke dalam FSS dan ketatkan penutupnya. Putarkan persediaan untuk menghomogenkan (C). Keseluruhan sampel najis mesti digantung ke dalam larutan.

3. Putuskan titik penutup (D) dan keluarkan 4 titis sampel yang dicairkan ke dalam telaga sampel peranti seperti yang digambarkan di bawah. Untuk memastikan penghantaran yang betul, botol FSS mesti dipegang secara menegak 4. Biarkan untuk bertindak balas selama 15 minit. Hasilnya diperhatikan dalam tetingkap bacaan.