【USO PREVISTO】 

Clostridium difficile es una bacteria anaeróbica que actúa como patógeno oportunista: crece en el intestino cuando la flora normal ha sido alterada por el tratamiento con antibióticos. Las cepas toxinogénicas de Clostridium difficile causan infecciones que van desde diarrea leve hasta colitis pseudomembranosa, lo que puede provocar la muerte. La enfermedad es causada por dos toxinas producidas por cepas toxinogénicas de C.difficile: la toxina A (enterotoxina dañina para los tejidos) y la toxina B (citotoxina). Algunas cepas producen tanto la toxina A como la B, mientras que otras producen solo la toxina B. Aún se debate el posible papel de una tercera toxina (binaria) en la patogenicidad. Se ha demostrado que el uso de glutamato deshidrogenasa (GDH) como antígeno marcador de proliferación de C.difficile es muy eficaz porque todas las cepas producen grandes cantidades de esta enzima. Clostridium K-SeT permite la detección específica de GDH de C.difficile en muestras de heces. Las muestras con un resultado positivo de Clostridium K-SeT deben investigarse más a fondo para determinar la toxigenicidad de la bacteria.

【RESUMEN】  

Los clostridios (miembros del género Clostridium) son bacterias anaeróbicas y móviles, ubicuas en la naturaleza y especialmente frecuentes en el suelo. Bajo el microscopio, aparecen como células largas e irregulares (a menudo en forma de muslo o de huso) con un bulto en sus extremos terminales. Bajo la tinción de Gram, las células de C. difficile son grampositivas y muestran un crecimiento óptimo en agar sangre a la temperatura del cuerpo humano en ausencia de oxígeno. Cuando están estresadas, las bacterias producen esporas que pueden tolerar condiciones extremas que las bacterias activas no pueden tolerar. C. difficile puede establecerse en el colon humano; está presente en entre el 2% y el 5% de la población adulta. A veces, la terapia con antibióticos para diversas infecciones tiene el efecto adverso de alterar el equilibrio normal de la flora intestinal, en cuyo caso C. difficile puede dominar de manera oportunista y provocar una infección por Clostridium difficile.

【INSTRUCCIONES DE USO】  

Deje que el dispositivo de prueba, la muestra de prueba y el tampón se equilibren a temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba. Consulte la tarjeta de procedimiento de este kit. Abre la bolsa y retira el dispositivo. Una vez abierto, ejecute la prueba inmediatamente. Indique el nombre del paciente o el número de muestra en el dispositivo (un dispositivo por muestra)

1. Abra el tubo FSS y use el tornillo para recolectar la muestra de heces (A). La proporción de dilución debe ser aproximadamente del 4 % p/v. Tenga cuidado de no tomar demasiada (B1) o muy poca muestra (B2). Para muestras líquidas o semilíquidas, pipetee 80 μl de muestra con una micropipeta (no incluida) en el vial de FSS.

2. Inserte el tornillo en el FSS y apriete la tapa. Vortex la preparación para homogeneizar (C). Toda la muestra de heces debe suspenderse en la solución.

3. Rompa la punta de la tapa (D) y dispense 4 gotas de muestra diluida en el pocillo de muestra del dispositivo como se ilustra a continuación. Para garantizar una administración adecuada, el vial de FSS debe mantenerse verticalmente. 4. Deje reaccionar durante 15 minutos. Los resultados se observan en la ventana de lectura.