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Test rapidi cTnI

    Breve descrizione:

    Troponina cardiaca I (cTnI) Dispositivo per test rapido

    Un test rapido per la diagnosi di infarto miocardico (IM) per rilevare qualitativamente la troponina I cardiaca (cTnI) nel sangue intero, siero o plasma.

    Solo per uso diagnostico professionale in vitro.



    Dettagli del prodotto

    Domande frequenti

    Riepilogo di sicurezza e prestazioni

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    USO PREVISTO

    Il dispositivo per il test rapido della troponina I cardiaca (oro colloidale) è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo della troponina I cardiaca umana nel sangue intero, nel siero o nel plasma come ausilio nella diagnosi dell'infarto del miocardio (IM).

     

    SOMMARIO

    La troponina cardiaca I (cTnI) è una proteina presente nel muscolo cardiaco con un peso molecolare di 22,5 kDa.1 La troponina I fa parte di un complesso di tre subunità comprendente troponina T e troponina C. Insieme alla tropomiosina, questo complesso strutturale costituisce il componente principale che regola l'attività ATPasi sensibile al calcio dell'actomiosina nel muscolo scheletrico e cardiaco striato. 2 Dopo che si è verificato un danno cardiaco, la troponina I viene rilasciata nel sangue 4-6 ore dopo la comparsa del dolore. Il modello di rilascio di cTnI è simile a quello di CK-MB, ma mentre i livelli di CK-MB ritornano normali dopo 72 ore, la troponina I rimane elevata per 6-10 giorni, fornendo così una finestra più lunga di rilevamento del danno cardiaco. L'elevata specificità delle misurazioni della cTnI per l'identificazione del danno miocardico è stata dimostrata in condizioni quali il periodo perioperatorio, dopo maratone e traumi toracici contusivi. 3 Il rilascio di cTnI è stato documentato anche in condizioni cardiache diverse dall'infarto miocardico acuto (AMI) come l'angina instabile, l'insufficienza cardiaca congestizia e il danno ischemico dovuto a un intervento di bypass dell'arteria coronaria. 4 Grazie alla sua elevata specificità e sensibilità nel tessuto miocardico, la troponina I è recentemente diventata il biomarcatore preferito per l'infarto miocardico.5

    Il dispositivo per il test rapido della troponina I cardiaca (oro colloidale) è un test semplice che utilizza una combinazione di particelle rivestite di anticorpi anti-cTnI e un reagente di cattura per rilevare la cTnI nel sangue intero, nel siero o nel plasma. Il livello di rilevamento minimo è 0,5 ng/mL.

    ISTRUZIONI PER L'USO

    Lasciare che il test, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30) prima del test.

    1.Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla.Rimuovere il dispositivo del test dalla busta sigillata e utilizzarlo il prima possibile.

    2.Posizionare il dispositivo su una superficie pulita e piana.

    PerCampione di siero o plasma:

    Tenere il contagocce verticalmente e trasferire2 gocce di siero o plasma (circa 50µl)all'area del campione, quindi aggiungere 1 goccia di tampone(circa 40µL) e iniziare il timer. Vedere l'illustrazione di seguito.

    PerCampione di sangue intero da venipuntura:

    Tenere il contagocce verticalmente e trasferire3 gocce di sangue intero (circa75µL) nell'area del campione, quindiaggiungere 1 goccia di tampone (circa40µL) e avviare il timer. Vedere l'illustrazione di seguito.

    PerCampione di sangue intero tramite pungidito:

    Per utilizzare un tubo capillare: riempire il tubo capillaree trasferire circa 75µl of campione di sangue intero prelevato tramite pungiditonell'area del campione del dispositivo di test, quindi aggiungere 1 goccia di tampone (circa 40μL) e avviare il timer. Vedere l'illustrazione di seguito.

    Per utilizzare le gocce pendenti: Consentire3 gocce pendenti di campione di sangue intero prelevato dal polpastrello (circa 75 µl) cadere nell'area del campione del dispositivo di prova, quindiaggiungere 1 goccia di tampone (circa 40μL) e avviare il timer. Vedere l'illustrazione di seguito.

    3. Attendere la comparsa delle linee colorate.Leggere i risultati dopo 10 minuti.Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

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