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Testes Rápidos cTnI

    Breve descrição:

    Troponina I Cardíaca (cTnI) Dispositivo de teste rápido

    Um teste rápido para o diagnóstico de infarto do miocárdio (IM) para detectar qualitativamente a troponina I cardíaca (cTnI) no sangue total, soro ou plasma.

    Apenas para uso profissional em diagnóstico in vitro.



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    Perguntas frequentes

    Resumo de Segurança e Desempenho

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    USO PRETENDIDO

    O dispositivo de teste rápido de troponina I cardíaca (ouro coloidal) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de troponina I cardíaca humana em sangue total, soro ou plasma como auxiliar no diagnóstico de infarto do miocárdio (IM).

     

    RESUMO

    A troponina I cardíaca (cTnI) é uma proteína encontrada no músculo cardíaco com peso molecular de 22,5 kDa.1 A troponina I faz parte de um complexo de três subunidades composto por troponina T e troponina C. Junto com a tropomiosina, este complexo estrutural forma o principal componente que regula a atividade ATPase sensível ao cálcio da actomiosina no músculo estriado esquelético e cardíaco. 2 Após a lesão cardíaca, a troponina I é liberada no sangue 4 a 6 horas após o início da dor. O padrão de liberação da cTnI é semelhante ao da CK-MB, mas enquanto os níveis de CK-MB voltam ao normal após 72 horas, a troponina I permanece elevada por 6-10 dias, proporcionando assim uma janela mais longa de detecção de lesão cardíaca. A alta especificidade das medidas de cTnI para identificação de dano miocárdico tem sido demonstrada em condições como o período perioperatório, após corridas de maratona e trauma torácico fechado. 3 A liberação de cTnI também foi documentada em condições cardíacas diferentes do infarto agudo do miocárdio (IAM), como angina instável, insuficiência cardíaca congestiva e dano isquêmico devido à cirurgia de revascularização do miocárdio. 4 Devido à sua elevada especificidade e sensibilidade no tecido miocárdico, a Troponina I tornou-se recentemente o biomarcador preferido para o enfarte do miocárdio.5

    O dispositivo de teste rápido de troponina I cardíaca (ouro coloidal) é um teste simples que utiliza uma combinação de partículas revestidas com anticorpo anti-cTnI e reagente de captura para detectar cTnI em sangue total, soro ou plasma. O nível mínimo de detecção é 0,5ng/mL.

    INSTRUÇÃO DE USO

    Deixe o teste, amostra, tampão e/ou controles atingirem a temperatura ambiente (15-30) antes do teste.

    1.Leve a bolsa à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova o dispositivo de teste da bolsa selada e use-o o mais rápido possível.

    2.Coloque o dispositivo em uma superfície limpa e nivelada.

    ParaAmostra de soro ou plasma:

    Segure o conta-gotas verticalmente e transfira2 gotas de soro ou plasma (aproximadamente 50μL)para a área da amostra, então adicione 1 gota de buffer(aproximadamente 40µL) e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.

    ParaAmostra de sangue total por punção venosa:

    Segure o conta-gotas verticalmente e transfira3 gotas de sangue total (aproximadamente75µL) para a área da amostra, entãoadicione 1 gota de buffer (aproximadamente40µL) e inicie o cronômetro. Veja a ilustração abaixo.

    ParaAmostra de sangue total por punção digital:

    Para usar um tubo capilar:Encha o tubo capilare transferir aproximadamente 75μL of amostra de sangue total por punção digitalpara a área de amostra do dispositivo de teste, então adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40µL) e inicie o cronômetro. Veja a ilustração abaixo.

    Para usar gotas suspensas:Permitir3 gotas penduradas de amostra de sangue total obtida por punção digital (aproximadamente 75µL) cair na área de amostra do dispositivo de teste, entãoadicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40µL) e inicie o cronômetro. Veja a ilustração abaixo.

    3. Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m).Leia os resultados em 10 minutos.Não interprete o resultado após 20 minutos.

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