【Az eljárás alapelvei】

A 2019-nCOV IgM Antibody Assay Reagent Kit (CMIA) egy kétlépéses immunoassay, amely mágneses részecske kemilumineszcencia technológiát alkalmaz. Pontosan meghatározhatja az anti-2019-nCOVIgM antitestek jelenlétét a humán szérumban vagy plazmában.

A reakció során az első lépés a fehérje megkötése a minta 2019-nCoV nukleáris fehérje antigénnel bevont erős paramágneses részecskékkel való összekeverésével. Mosás után lúgos foszfatázzal jelölt egér anti-humán IgM monoklonális antitestet adunk hozzá a második lépésben, hogy mágneses részecske-nukleoprotein_anti-2019-nCoV-IgM egér-anti-IgM-ALP-enzim reakciókeverék jöjjön létre. Egy újabb mosási ciklus után az alkalikus foszfatáz szubsztrátját adjuk a reakcióelegyhez. A kapott kemilumineszcencia reakciót ezután relatív fényegységben (RLU) mérjük. Az anti-2019-nCoV -IgM antitest koncentrációja a mintában arányos a keverék relatív fényegységeinek (RLU) mennyiségével. Így az eredmény felhasználható az IgM jelenlétének kimutatására a mintában, és segíthet annak megállapításában, hogy a beteg fertőzött-e a 2019-nCoV vírussal.