【Αρχές της Διαδικασίας】

Το 2019-nCOV IgM Antibody Assay Reagent Kit (CMIA) είναι ένας ανοσοπροσδιορισμός δύο βημάτων που χρησιμοποιεί τεχνολογία χημειοφωταύγειας μαγνητικών σωματιδίων. Μπορεί να προσδιορίσει με ακρίβεια την παρουσία αντισωμάτων anti-2019-nCOVIgM στον ανθρώπινο ορό ή στο πλάσμα.

Κατά τη διάρκεια της αντίδρασης, το πρώτο βήμα είναι η δέσμευση πρωτεΐνης με ανάμειξη του δείγματος με ισχυρά παραμαγνητικά σωματίδια επικαλυμμένα με το αντιγόνο πυρηνικής πρωτεΐνης 2019-nCoV. Μετά το πλύσιμο, το σημασμένο με αλκαλική φωσφατάση ποντικίσιο αντι-ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgM προστίθεται στο δεύτερο βήμα για να σχηματιστεί ένα μείγμα αντίδρασης μαγνητικού σωματιδίου-nucleoprotein_anti-2019-nCoV-IgM μυοειδούς-αντι-IgM-ALP-ενζυμικής αντίδρασης. Μετά από έναν άλλο κύκλο πλύσης, το υπόστρωμα της αλκαλικής φωσφατάσης προστίθεται στο μίγμα της αντίδρασης. Η προκύπτουσα αντίδραση χημειοφωταύγειας στη συνέχεια μετράται σε μονάδες σχετικού φωτός (RLU). Η συγκέντρωση του αντισώματος anti-2019-nCoV -IgM στο δείγμα είναι ανάλογη με την ποσότητα των σχετικών μονάδων φωτός (RLU) του μείγματος. Έτσι, το αποτέλεσμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανίχνευση της ύπαρξης του IgM στο δείγμα και να βοηθήσει στον προσδιορισμό εάν ο ασθενής έχει μολυνθεί από τον ιό 2019-nCoV.