【Principes van de procedure】

De 2019-nCOV IgM Antibody Assay Reagent Kit (CMIA) is een tweestaps-immunoassay waarbij gebruik wordt gemaakt van magnetische deeltjes-chemiluminescentietechnologie. Het kan nauwkeurig de aanwezigheid van anti-2019-nCOVIgM-antilichamen in menselijk serum of plasma bepalen.

Tijdens de reactie is de eerste stap het binden van eiwitten door het monster te mengen met sterke paramagnetische deeltjes die zijn gecoat met het 2019-nCoV-nucleaire eiwitantigeen. Na het wassen wordt in de tweede stap het met alkalische fosfatase gemerkte anti-humaan IgM monoklonale antilichaam van muis toegevoegd om een ​​magnetisch deeltje-nucleoproteïne_anti-2019-nCoV-IgM muizen-anti-IgM-ALP-enzymreactiemengsel te vormen. Na nog een wascyclus wordt het substraat van de alkalische fosfatase aan het reactiemengsel toegevoegd. De resulterende chemiluminescentiereactie wordt vervolgens gemeten in relatieve lichteenheden (RLU). De concentratie van het anti-2019-nCoV -IgM-antilichaam in het monster is evenredig met de hoeveelheid relatieve lichteenheden (RLU) van het mengsel. Het resultaat kan dus worden gebruikt om de aanwezigheid van IgM in het monster te detecteren en om te bepalen of de patiënt is geïnfecteerd met het 2019-nCoV-virus.