【עקרונות הנוהל】

ערכת 2019-nCOV IgM Assay Assay Reagent (CMIA) היא בדיקה חיסונית דו-שלבית המשתמשת בטכנולוגיית כימילומינסצנציה של חלקיקים מגנטיים. זה יכול לקבוע במדויק את נוכחותם של נוגדנים אנטי-2019-nCOVIgM בסרום או פלזמה אנושיים.

במהלך התגובה, השלב הראשון הוא קשירת חלבון על ידי ערבוב המדגם עם חלקיקים פרמגנטיים חזקים המצופים באנטיגן החלבון הגרעיני 2019-nCoV. לאחר הכביסה, הוסיפו בשלב השני את הנוגדן המונוקלוני העכברי האנטי-אנושי מסוג IgM ליצירת תערובת תגובת חלקיק מגנטי-נוקלאופרוטאין_אנטי-2019-nCoV-IgM murine-anti-IgM-ALP-. לאחר מחזור שטיפה נוסף, מוסיפים לתערובת התגובה את המצע של הפוספטאז הבסיסי. תגובת הכימילומינסנציה המתקבלת נמדדת לאחר מכן ביחידות אור יחסיות (RLU). ריכוז הנוגדן anti-2019-nCoV -IgM בדגימה הוא פרופורציונלי לכמות יחידות האור היחסיות (RLU) של התערובת. כך שניתן להשתמש בתוצאה כדי לזהות את קיומו של ה-IgM בדגימה ולסייע לקבוע אם החולה נדבק בנגיף 2019-nCoV.