【Grundsätze des Verfahrens】

Das 2019-nCOV IgM Antibody Assay Reagent Kit (CMIA) ist ein zweistufiger Immunoassay mit Magnetpartikel-Chemilumineszenz-Technologie. Es kann das Vorhandensein von Anti-2019-nCOVIgM-Antikörpern in menschlichem Serum oder Plasma präzise bestimmen.

Während der Reaktion erfolgt im ersten Schritt die Proteinbindung durch Mischen der Probe mit starken paramagnetischen Partikeln, die mit dem 2019-nCoV-Kernproteinantigen beschichtet sind. Nach dem Waschen wird im zweiten Schritt der mit alkalischer Phosphatase markierte murine monoklonale Anti-Human-IgM-Antikörper hinzugefügt, um eine Magnetpartikel--nucleoprotein_anti-2019-nCoV-IgM murinen-anti-IgM-ALP-Enzym-Reaktionsmischung zu bilden. Nach einem weiteren Waschzyklus wird das Substrat der alkalischen Phosphatase zum Reaktionsgemisch gegeben. Die resultierende Chemilumineszenzreaktion wird dann in relativen Lichteinheiten (RLU) gemessen. Die Konzentration des Anti-2019-nCoV -IgM-Antikörpers in der Probe ist proportional zur Menge der relativen Lichteinheiten (RLU) der Mischung. Das Ergebnis kann also verwendet werden, um das Vorhandensein von IgM in der Probe festzustellen und um festzustellen, ob der Patient mit dem 2019-nCoV-Virus infiziert ist.