【Menettelyn periaatteet】

2019-nCOV IgM Antibody Assay Reagent Kit (CMIA) on kaksivaiheinen immunomääritys, jossa käytetään magneettisten hiukkasten kemiluminesenssiteknologiaa. Se voi määrittää tarkasti anti-2019-nCOVIgM-vasta-aineiden läsnäolon ihmisen seerumissa tai plasmassa.

Reaktion aikana ensimmäinen vaihe on proteiinin sitoutuminen sekoittamalla näyte vahvoihin paramagneettisiin hiukkasiin, jotka on päällystetty 2019-nCoV-ydinproteiiniantigeenillä. Pesun jälkeen emäksinen fosfataseimattu hiiren anti-ihmisen IgM monoklonaalinen vasta-aine lisätään toisessa vaiheessa magneettisen partikkelin-nukleoproteiini_anti-2019-nCoV-IgM hiiren-anti-IgM-ALP-entsyymireaktioseoksen muodostamiseksi. Toisen pesujakson jälkeen alkalisen fosfataasin substraatti lisätään reaktioseokseen. Tuloksena oleva kemiluminesenssireaktio mitataan sitten suhteellisissa valoyksiköissä (RLU). Anti-2019-nCoV -IgM-vasta-aineen pitoisuus näytteessä on verrannollinen seoksen suhteellisten valoyksiköiden (RLU) määrään. Tuloksen avulla voidaan siis havaita IgM:n olemassaolo näytteessä ja määrittää, onko potilaalla 2019-nCoV-virustartunta.