【Menettelyn periaatteet】

2019-nCOV IgG Antibody Assay Reagent Kit (CMIA) on kaksivaiheinen immunomääritys, jossa käytetään magneettisten hiukkasten kemiluminesenssiteknologiaa. Se voi määrittää tarkasti anti-2019-nCoVIgG-vasta-aineiden läsnäolon ihmisen seerumissa tai plasmassa.

Reaktion aikana ensimmäinen vaihe on proteiinin sitoutuminen sekoittamalla näyte vahvoihin paramagneettisiin hiukkasiin, jotka on päällystetty 2019-nCoV-ydinproteiiniantigeenillä. Pesun jälkeen emäksinen fosfataseimattu hiiren anti-ihmisen IgG monoklonaalinen vasta-aine lisätään toisessa vaiheessa magneettisen partikkelin muodostamiseksi-nukleoproteiini_anti-2019-nCoV -IgG_hiiren-anti-IgG- ALP-entsyymireaktioseos. Toisen pesujakson jälkeen alkalisen fosfataasin substraatti lisätään reaktioseokseen. Tuloksena oleva kemiluminesenssireaktio mitataan sitten suhteellisissa valoyksiköissä (RLU). Anti-2019-nCoV -IgG-vasta-aineen pitoisuus näytteessä on verrannollinen seoksen suhteellisten valoyksiköiden (RLU) määrään. Tuloksen avulla voidaan siis havaita IgG:n olemassaolo näytteessä ja määrittää, onko potilaalla 2019-nCoV-virustartunta.