【עקרונות הנוהל】

ערכת 2019-nCOV IgG Antibody Assay Reagent (CMIA) היא בדיקה חיסונית דו-שלבית המשתמשת בטכנולוגיית כימי-אורות חלקיקים מגנטיים. זה יכול לקבוע במדויק את נוכחותם של נוגדנים אנטי-2019-nCoVIgG בסרום או פלזמה אנושיים.

במהלך התגובה, השלב הראשון הוא קשירת חלבון על ידי ערבוב המדגם עם חלקיקים פרמגנטיים חזקים המצופים באנטיגן החלבון הגרעיני 2019-nCoV. לאחר הכביסה, הוסיפו בשלב השני את הנוגדן החד-שבטי העכברי שסומן פוספאטא-אלקליין אנטי-אנושי IgG ליצירת חלקיק מגנטי-נוקלאופרוטאין_אנטי-2019-nCoV -IgG_murine-anti-IgG- ALP-תערובת תגובה אנזים. לאחר מחזור שטיפה נוסף, מוסיפים לתערובת התגובה את המצע של הפוספטאז הבסיסי. תגובת הכימילומינסנציה המתקבלת נמדדת לאחר מכן ביחידות אור יחסיות (RLU). ריכוז הנוגדן anti-2019-nCoV -IgG בדגימה הוא פרופורציונלי לכמות יחידות האור היחסיות (RLU) של התערובת. כך שניתן להשתמש בתוצאה כדי לזהות את קיומו של ה-IgG בדגימה ולסייע לקבוע אם החולה נדבק בנגיף 2019-nCoV.