【ملخص】

فيروس نقص المناعة البشرية هو العامل المسبب لمتلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز). يحاط الفيريون بغلاف دهني مشتق من غشاء الخلية المضيفة. يوجد العديد من البروتينات السكرية الفيروسية على الغلاف. يحتوي كل فيروس على نسختين من الحمض النووي الريبوزي الجينومي الإيجابي. تم عزل فيروس نقص المناعة البشرية - 1 من مرضى الإيدز والمركبات المرتبطة بالإيدز، ومن الأشخاص الأصحاء الذين لديهم خطر كبير للإصابة بالإيدز. 1 يتكون فيروس نقص المناعة البشرية - 1 من النوع الفرعي M و النوع الفرعي O. تم التعرف على سلالات فيروس نقص المناعة البشرية-1 شديدة التشعب لأول مرة في عام 1990 وتم تجميعها مؤقتًا تحت النوع الفرعي O حيث أن هذا الاختلاف له علامات بروتين سكري مماثلة لفيروس نقص المناعة البشرية-1 ولكن هناك اختلاف طفيف في علامة البروتين. على الرغم من أنه نادرًا ما تتم مقارنتها بفيروس نقص المناعة البشرية-1 وفيروس نقص المناعة البشرية-2، فقد تم التعرف على حالات العدوى الناجمة عن النوع الفرعي O حتى الآن في أفريقيا (الكاميرون) وفرنسا وألمانيا. وقد تم عزل فيروس نقص المناعة البشرية-2 من مرضى الإيدز في غرب أفريقيا ومن الأفراد المصابين بدون أعراض.2 فيروس نقص المناعة البشرية-1، فيروس نقص المناعة البشرية-2، والنوع الفرعي O كلها تثير استجابات مناعية.3 الكشف عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية في المصل أو البلازما أو الدم الكامل هو الطريقة الأكثر فعالية وشائعة لتحديد ما إذا كان الفرد قد تعرض لفيروس نقص المناعة البشرية. وفحص الدم ومنتجات الدم بحثًا عن فيروس نقص المناعة البشرية.4 على الرغم من الاختلافات في خصائصها البيولوجية، وأنشطتها المصلية وتسلسل الجينوم، فإن فيروس نقص المناعة البشرية-1، وفيروس نقص المناعة البشرية-2، والنوع الفرعي O يُظهر تفاعلًا مستضديًا قويًا-5،6. يمكن التعرف على معظم الأمصال الإيجابية لفيروس نقص المناعة البشرية-2 باستخدام الاختبارات المصلية المعتمدة على فيروس نقص المناعة البشرية-1.

جهاز الاختبار السريع لفيروس نقص المناعة البشرية 1/2/O (الدم الكامل/المصل/البلازما) هو اختبار سريع للكشف النوعي عن وجود الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية-1، وفيروس نقص المناعة البشرية-2، و/أو النوع الفرعي O في عينة الدم الكاملة أو المصل أو البلازما.

【الحساسية السريرية والنوعية والدقة】

تم تقييم جهاز الاختبار السريع لفيروس نقص المناعة البشرية 1/2/O (الدم الكامل/المصل/البلازما) في دراسة ميدانية متعددة المراكز، ومركز للتبرع بالدم بالإضافة إلى دراسة سريرية داخلية. وتضمنت الدراسة متعددة المراكز 1640 عينة من بلدان مختلفة. وكانت هناك 1000 عينة من مركز التبرع بالدم، وتضمنت الدراسة السريرية الداخلية 687 عينة ولوحة أداء فيروس نقص المناعة البشرية تم شراؤها من مصدر تجاري.

تمت مقارنة جهاز الاختبار السريع لفيروس نقص المناعة البشرية 1/2/O (الدم الكامل/المصل/البلازما) مع اختبارات ELISA التجارية الرائدة لفيروس نقص المناعة البشرية و/أو اللطخة الغربية. من إجمالي 3327 عينة، تم العثور على 872 عينة إيجابية و2455 عينة سلبية بواسطة ELISA و/أو Western Blot. أظهر جهاز الاختبار السريع لفيروس نقص المناعة البشرية 1/2/O (الدم الكامل/المصل/البلازما) حساسية نسبية بنسبة 99.9%، ونوعية نسبية 99.8% مقارنة بـ ELISA و/أو Western Blot.