【सारांश】

एचआईवी एक्वायर्ड इम्यून डेफिसिएंसी सिंड्रोम (एड्स) का एटियोलॉजिकल एजेंट है। वायरियन एक लिपिड लिफाफे से घिरा होता है जो मेजबान कोशिका झिल्ली से प्राप्त होता है। कई वायरल ग्लाइकोप्रोटीन लिफाफे पर होते हैं। प्रत्येक वायरस में सकारात्मक अर्थ जीनोमिक आरएनए की दो प्रतियां होती हैं। एचआईवी - 1 को एड्स और एड्स से संबंधित जटिल रोगियों से, और एड्स विकसित होने के उच्च संभावित जोखिम वाले स्वस्थ लोगों से अलग किया गया है। एचआईवी - 1 में उपप्रकार एम शामिल है। और उपप्रकार O.HIV-1 के अत्यधिक भिन्न उपभेदों को पहली बार 1990 में पहचाना गया और अनंतिम रूप से उपप्रकार O के रूप में समूहीकृत किया गया क्योंकि इस भिन्नता में HIV-1 के समान ग्लाइकोप्रोटीन मार्कर हैं लेकिन प्रोटीन मार्कर में थोड़ा अंतर है। हालांकि एचआईवी-1 और एचआईवी-2 की तुलना में, उपप्रकार ओ के कारण होने वाले संक्रमण अब तक अफ्रीका (कैमरून), फ्रांस और जर्मनी में पहचाने गए हैं। एचआईवी-2 को पश्चिम अफ्रीकी एड्स रोगियों और सेरोपॉजिटिव स्पर्शोन्मुख व्यक्तियों से अलग किया गया है। 2 एचआईवी-1, एचआईवी-2, और उपप्रकार ओ सभी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्राप्त करते हैं। 3 सीरम, प्लाज्मा या पूरे रक्त में एचआईवी एंटीबॉडी का पता लगाना यह निर्धारित करने का सबसे कुशल और सामान्य तरीका है कि कोई व्यक्ति इसके संपर्क में आया है या नहीं। एचआईवी के लिए और एचआईवी के लिए रक्त और रक्त उत्पादों की जांच करने के लिए।4 उनके जैविक गुणों, सीरोलॉजिकल गतिविधियों और जीनोम अनुक्रमों में अंतर के बावजूद, एचआईवी-1,एचआईवी-2, और उपप्रकार ओ मजबूत एंटीजेनिक क्रॉस-प्रतिक्रियाशीलता दिखाते हैं।5,6 अधिकांश एचआईवी-2 पॉजिटिव सीरा की पहचान एचआईवी-1 आधारित सीरोलॉजिकल परीक्षणों का उपयोग करके की जा सकती है।

एचआईवी 1/2/ओ रैपिड टेस्ट डिवाइस (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूने में एचआईवी-1, एचआईवी-2, और/या उपप्रकार ओ के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति का गुणात्मक रूप से पता लगाने के लिए एक तीव्र परीक्षण है।

【नैदानिक संवेदनशीलता, विशिष्टता और सटीकता】

एचआईवी 1/2/ओ रैपिड टेस्ट डिवाइस (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) का मूल्यांकन एक बहु-केंद्र क्षेत्र अध्ययन, एक रक्त दान केंद्र के साथ-साथ एक घरेलू नैदानिक ​​​​अध्ययन में किया गया था। बहु-केंद्र अध्ययन में विभिन्न देशों के 1,640 नमूने शामिल थे। रक्तदान केंद्र से 1,000 नमूने थे, और घरेलू नैदानिक ​​​​अध्ययन में 687 नमूने और एक एचआईवी प्रदर्शन पैनल शामिल था जो एक वाणिज्यिक स्रोत से खरीदा गया था।

एचआईवी 1/2/ओ रैपिड टेस्ट डिवाइस (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) की तुलना अग्रणी वाणिज्यिक एलिसा एचआईवी परीक्षण और/या वेस्टर्न ब्लॉट से की गई थी। कुल 3,327 नमूनों में से 872 सकारात्मक पाए गए और 2,455 नमूने एलिसा और/या वेस्टर्न ब्लॉट द्वारा नकारात्मक पाए गए। एचआईवी 1/2/ओ रैपिड टेस्ट डिवाइस (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) ने एलिसा और/या वेस्टर्न ब्लॉट की तुलना में 99.9% सापेक्ष संवेदनशीलता और 99.8% सापेक्ष विशिष्टता दिखाई।