【RÉSUMÉ】

Le VIH est l'agent étiologique du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Le virion est entouré d'une enveloppe lipidique dérivée de la membrane de la cellule hôte. Plusieurs glycoprotéines virales se trouvent sur l'enveloppe. Chaque virus contient deux copies d'ARN génomiques de sens positif. Le VIH - O. Des souches très divergentes du VIH-1 ont été reconnues pour la première fois en 1990 et regroupées provisoirement sous le sous-type O car cette variation possède des marqueurs glycoprotéiques similaires à ceux du VIH-1 mais une légère variation du marqueur protéique. Bien que rarement comparées au VIH-1 et au VIH-2, les infections causées par le sous-type O ont jusqu'à présent été identifiées en Afrique (Cameroun), en France et en Allemagne. Le VIH-2 a été isolé chez des patients atteints du SIDA en Afrique de l'Ouest et chez des individus séropositifs asymptomatiques.2 Le VIH-1, le VIH-2 et le sous-type O suscitent tous des réponses immunitaires.3 La détection des anticorps anti-VIH dans le sérum, le plasma ou le sang total est le moyen le plus efficace et le plus courant de déterminer si un individu a été exposé au VIH et de dépister le sang et le sang. produits sanguins pour le VIH.4 Malgré les différences dans leurs caractères biologiques, leurs activités sérologiques et leurs séquences génomiques, le VIH-1, le VIH-2 et le sous-type O présentent une forte réactivité antigénique croisée.5,6 La plupart des sérums positifs au VIH-2 peuvent être identifiés à l'aide de tests sérologiques basés sur le VIH-1.

Le dispositif de test rapide VIH 1/2/O (sang total/sérum/plasma) est un test rapide permettant de détecter qualitativement la présence d'anticorps contre le VIH-1, le VIH-2 et/ou le sous-type O dans un échantillon de sang total, de sérum ou de plasma.

【SENSIBILITÉ CLINIQUE, SPÉCIFICITÉ ET EXACTITUDE】

Le dispositif de test rapide VIH 1/2/O (sang total/sérum/plasma) a été évalué dans le cadre d'une étude multicentrique sur le terrain, d'un centre de don de sang ainsi que d'une étude clinique interne.

Le dispositif de test rapide VIH 1/2/O (sang total/sérum/plasma) a été comparé aux principaux tests commerciaux ELISA VIH et/ou Western Blot. Sur les 3 327 échantillons au total, 872 ont été trouvés positifs et 2 455 échantillons ont été trouvés négatifs par ELISA et/ou Western Blot. Le dispositif de test rapide VIH 1/2/O (sang total/sérum/plasma) a montré une sensibilité relative de 99,9 % et une spécificité relative de 99,8 % par rapport à l'ELISA et/ou au Western Blot.