【KOKKUVÕTE】

HIV on omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustaja. Virion on ümbritsetud lipiidide ümbrisega, mis pärineb peremeesraku membraanist. Ümbrikul on mitu viiruse glükoproteiini. Iga viirus sisaldab kaht koopiat positiivsetest sensoorsetest genoomsetest RNA-dest, kellel on AIDS ja HIV-ga seotud patsientide kompleks. AIDS.1 HIV-1 koosneb alatüübist M ja alatüübist O. Väga erinevad HIV-1 tüved tuvastati esmakordselt 1990. aastal ja rühmitati ajutiselt O-alatüübiks, kuna sellel variatsioonil on sarnased glükoproteiinimarkerid HIV-1-ga, kuid valgumarkeri osas on väike erinevus. Kuigi HIV-1 ja HIV-2-ga võrreldes on O-alatüüpi infektsioone seni harva tuvastatud Aafrikas (Kamerun), Prantsusmaal ja Saksamaal. HIV-2 on isoleeritud Lääne-Aafrika AIDS-i patsientidelt ja seropositiivsetelt asümptomaatiliselt inimestelt.2 Kõik HIV-1, HIV-2 ja O-alatüübid kutsuvad esile immuunvastuse. kas isik on kokku puutunud HIV-iga ning verd ja veretooteid HIV-i suhtes skriininud.4 Vaatamata erinevustele nende bioloogilistes omadustes, seroloogilises aktiivsuses ja genoomijärjestuses, näitavad HIV-1, HIV-2 ja alatüüp O tugevat antigeenset ristreaktiivsust.5,6 Enamiku HIV-2-positiivseid seerumeid saab tuvastada HIV-1-põhiste seroloogiliste testide abil.

HIV 1/2/O kiirtesti seade (täisveri/seerum/plasma) on kiirtest, mis võimaldab kvalitatiivselt tuvastada HIV-1, HIV-2 ja/või O-alatüübi antikehade olemasolu täisveres, seerumis või plasmaproovis.

【KLIINILINE TUNDLIKKUS, KONKREETSUS JA TÄPSUS】

HIV 1/2/O kiirtesti seadet (täisveri/seerum/plasma) hinnati nii mitmekeskuselises väliuuringus, veredoonorluskeskuses kui ka ettevõttesiseses kliinilises uuringus. Mitmekeskuseline uuring hõlmas 1640 proovi erinevatest riikidest. Veredoonorluskeskusest oli 1000 proovi ja HIV-i kliinilise uuringu tulemuslikkuse uuringus oli 7 kliinilist uuringut. ostetud kaubanduslikust allikast.

HIV 1/2/O kiirtesti seadet (täisveri/seerum/plasma) võrreldi juhtivate kaubanduslike ELISA HIV-testide ja/või Western Blot testidega. 3327 proovist leiti ELISA ja/või Western blot analüüsiga 872 positiivset ja 2455 proovi negatiivset. HIV 1/2/O kiirtesti seade (täisveri/seerum/plasma) näitas 99,9% suhtelist tundlikkust ja 99,8% suhtelist spetsiifilisust võrreldes ELISA ja/või Western Blot testiga.