【SUMMARY】

HIV ass den etiologeschen Agent vum Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS).De Virion ass ëmgi vun enger Lipid-Enveloppe, déi vun der Hostzellmembran ofgeleet ass.Verschidde virale Glykoproteine sinn op der Enveloppe.All Virus enthält zwee Kopien vu positiven-sense-genomesche RNAs.AIDS-1 gouf vun isoléierten an AIDS-Patienten, a komplexe Patienten, gesond Leit mat héije Potenzial Risiko fir AIDS z'entwéckelen.1 HIV-1 besteet aus Subtype M an Subtype O.Highly divergent Stämme vun HIV-1 goufen fir d'éischt am Joer 1990 unerkannt a provisoresch als Subtype O gruppéiert well dës Variatioun ähnlech Glykoproteinmarker zu HIV-1 huet awer eng liicht Variatioun zum Proteinmarker. Obwuel selten am Verglach mam HIV-1 an HIV-2, Infektiounen verursaacht duerch Subtype O bis elo an Afrika (Kamerun), Frankräich an Däitschland identifizéiert goufen.HIV-2 gouf isoléiert vu Westafrikaneschen AIDS-Patienten a vu seropositiven asymptomatesche Individuen.2 HIV-1,HIV-2,an Subtyp O all elicitéieren Immunreaktiounen. Manéier fir festzestellen, ob en Individuum un HIV ausgesat ass a Blutt a Bluttprodukter fir HIV ze screenen.4 Trotz den Ënnerscheeder an hire biologesche Charakteren, serologeschen Aktivitéiten a Genomsequenzen weisen HIV-1,HIV-2, a Subtype O staark antigenesch Kräiz-Reaktivitéit.5,6 Déi meescht HIV-2 positiv Sera kënnen duerch HIV-1 baséiert serologeschen Tester identifizéiert ginn.

Den HIV 1/2/O Rapid Test Device (Ganz Blutt/Serum/Plasma) ass e schnelle Test fir qualitativ d'Präsenz vun Antikörper géint HIV-1,HIV-2, an/oder Subtyp O am Vollblut, Serum oder Plasma Exemplar z'entdecken.

【KLINISCH SENSITIVITÉIT, SPECIFIKITÉIT AN GENËCHT】

D'HIV 1/2/O Rapid Test Device (Ganz Blutt/Serum/Plasma) gouf an enger Multi-Zentrum Feldstudie, engem Bluttspendenzenter souwéi enger interner klinescher Studie evaluéiert. D'Multi-Zenterstudie enthält 1,640 Exemplare aus verschiddene Länner. gouf aus enger kommerziell Quell kaaft.

Den HIV 1/2/O Rapid Test Device (Ganz Blutt/Serum/Plasma) gouf mat féierende kommerziellen ELISA HIV Tester an/oder Western Blot verglach. Vun den 3.327 Ganzen Exemplare goufen 872 positiv fonnt an 2.455 Exemplare goufen duerch ELISA an/oder Western Blot negativ fonnt. D'HIV 1/2/O Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) huet 99,9% relativ Sensibilitéit gewisen, an 99,8% relativer Spezifizitéit a Western Blot Spezifizitéit.