【સારાંશ】

એચઆઇવી એ એક્વાયર્ડ ઇમ્યુન ડેફિસિયન્સી સિન્ડ્રોમ (એઇડ્સ) નું ઇટીઓલોજિક એજન્ટ છે. વિરિયન એક લિપિડ પરબિડીયુંથી ઘેરાયેલું છે જે યજમાન કોષ પટલમાંથી મેળવવામાં આવે છે. કેટલાક વાયરલ ગ્લાયકોપ્રોટીન પરબિડીયું પર હોય છે. પ્રત્યેક વાયરસમાં બે કોપી હોય છે. એઇડ્સ અને એઇડ્સ જોકે ભાગ્યે જ એચઆઈવી સીરમ, પ્લાઝ્મા અથવા આખું લોહી એ નક્કી કરવા માટે સૌથી અસરકારક અને સામાન્ય રીત છે કે કોઈ વ્યક્તિ એચ.આઈ.વી.ના સંપર્કમાં આવી છે કે કેમ અને એચઆઈવી માટે રક્ત અને રક્ત ઉત્પાદનોની તપાસ કરે છે.4 તેમના જૈવિક પાત્રો, સેરોલોજિકલ પ્રવૃત્તિઓ અને જીનોમ સિક્વન્સમાં તફાવત હોવા છતાં, એચઆઈવી-1,એચઆઈવી-2, અને સબટાઈપ O મજબૂત એન્ટિજેનિક ક્રોસ દર્શાવે છે પરીક્ષણો

HIV 1/2/O રેપિડ ટેસ્ટ ડિવાઇસ (હોલ બ્લડ/સીરમ/પ્લાઝમા) એ આખા રક્ત, સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા નમૂનામાં એચઆઈવી

【ક્લિનિકલ સંવેદનશીલતા, વિશિષ્ટતા અને ચોકસાઈ】

HIV 1/2/O રેપિડ ટેસ્ટ ડિવાઇસ (હોલ બ્લડ/સીરમ/પ્લાઝમા) નું મૂલ્યાંકન મલ્ટિ-સેન્ટર ફિલ્ડ સ્ટડી, બ્લડ ડોનેશન સેન્ટર તેમજ ઇન-હાઉસ ક્લિનિકલ સ્ટડીમાં કરવામાં આવ્યું હતું. મલ્ટિ-સેન્ટર અભ્યાસમાં વિવિધ દેશોના 1,640 નમુનાઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો. ત્યાં 1,000 રક્તદાન કેન્દ્રો અને રક્તદાન કેન્દ્રના અભ્યાસમાં 1,000 નમુનાઓ સામેલ હતા. નમુનાઓ અને એચઆઇવી પર્ફોર્મન્સ પેનલ કે જે વ્યાપારી સ્ત્રોતમાંથી ખરીદવામાં આવી હતી.

HIV 1/2/O રેપિડ ટેસ્ટ ડિવાઇસ (હોલ બ્લડ/સીરમ/પ્લાઝમા) ની સરખામણી અગ્રણી વ્યાપારી ELISA HIV પરીક્ષણો અને/અથવા વેસ્ટર્ન બ્લૉટ સાથે કરવામાં આવી હતી. કુલ 3,327 નમૂનાઓમાંથી, 872 હકારાત્મક અને 2,455 નમુનાઓ ELISA અને/અથવા વેસ્ટર્ન બ્લૉટ દ્વારા નેગેટિવ જોવા મળ્યા હતા. HIV 1/2/O રેપિડ ટેસ્ટ ડિવાઇસ (હોલ બ્લડ/સીરમ/પ્લાઝમા) એ 99.9% સંબંધિત સંવેદનશીલતા દર્શાવી હતી, અને 99.9% વેસ્ટર્ન બ્લૉટ/એસએએલઆઈની તુલનામાં 99.9% સંબંધિત સંવેદનશીલતા દર્શાવી હતી.