აივ-ის სწრაფი ტესტები
【შეჯამება】
აივ არის შეძენილი იმუნოდეფიციტის სინდრომის (შიდსი) ეტიოლოგიური აგენტი. ვირიონი გარშემორტყმულია ლიპიდური გარსით, რომელიც მიღებულია მასპინძელი უჯრედის მემბრანიდან. კონვერტზე რამდენიმე ვირუსული გლიკოპროტეინია. თითოეული ვირუსი შეიცავს ორ ასლს დადებითი-სენსიტიური გენომიური რნმ-ით, რომელიც დაკავშირებულია AIDS-ით. კომპლექსური და ჯანმრთელი ადამიანებისგან, რომლებსაც აქვთ შიდსის განვითარების მაღალი პოტენციური რისკი.1 HIV-1 შედგება ქვეტიპები M და ქვეტიპები O. HIV-1-ის ძლიერ განსხვავებული შტამები პირველად იქნა აღიარებული 1990 წელს და დროებით დაჯგუფებულია, როგორც ქვეტიპი O, რადგან ამ ვარიაციას აქვს მსგავსი გლიკოპროტეინების მარკერები HIV-1-თან, მაგრამ ოდნავ განსხვავდება ცილის ნიშნით. მიუხედავად იმისა, რომ იშვიათად შედარებით აივ-1 და აივ-2-თან, O ქვეტიპით გამოწვეული ინფექციები ჯერჯერობით გამოვლენილია აფრიკაში (კამერუნი), საფრანგეთი და გერმანია. აივ-2 იზოლირებულია დასავლეთ აფრიკის შიდსით და სეროპოზიტიური ასიმპტომური პირებისგან. ყველაზე ეფექტური და გავრცელებული გზა იმის დასადგენად, იყო თუ არა ინდივიდი ინფიცირებული აივ-ით და სისხლისა და სისხლის პროდუქტების სკრინინგისთვის აივ-ზე.4 მიუხედავად მათი ბიოლოგიური მახასიათებლების, სეროლოგიური აქტივობისა და გენომის თანმიმდევრობის განსხვავებებისა, HIV-1, HIV-2, და ქვეტიპი O აჩვენებენ ძლიერ ანტიგენურ ჯვარედინი-რეაქტიულობას.5,6 აივ -2 დადებითი შრატების უმეტესობა შეიძლება იდენტიფიცირდეს HIV-1-ზე დაფუძნებული სეროლოგიური ტესტის გამოყენებით.
აივ 1/2/O სწრაფი ტესტის მოწყობილობა (მთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა) არის სწრაფი ტესტი, რათა ხარისხობრივად გამოავლინოს ანტისხეულები აივ -1, აივ-2 და/ან O ქვეტიპის მთლიან სისხლში, შრატში ან პლაზმის ნიმუშში.
【კლინიკური მგრძნობელობა, სპეციფიკა და სიზუსტე】
აივ 1/2/O სწრაფი ტესტის მოწყობილობა (მთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა) შეფასდა მრავალცენტრულ საველე კვლევაში, სისხლის დონაციის ცენტრში, ასევე შიდა კლინიკურ კვლევაში. მრავალცენტრული კვლევა მოიცავდა 1,640 ეგზემპლარს სხვადასხვა ქვეყნიდან. იყო 1,000 ეგზემპლარი სისხლის დონაციის ცენტრიდან შესრულების პანელი, რომელიც შეძენილია კომერციული წყაროდან.
აივ 1/2/O სწრაფი ტესტის მოწყობილობა (მთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა) შეადარეს წამყვან კომერციულ ELISA აივ ტესტებს და/ან Western Blot-ს. 3327 მთლიანი ნიმუშიდან 872 აღმოჩნდა დადებითი და 2455 ეგზემპლარი უარყოფითი ELISA და/ან Western Blot-ით. აივ 1/2/O სწრაფი ტესტის მოწყობილობა (მთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა) აჩვენა 99.9% ფარდობითი მგრძნობელობა და 99.8% შედარებით ELISA.
