【PËRMBLEDHJE】

HIV është agjenti etiologjik i sindromës së mungesës së imunitetit të fituar. kompleks, dhe nga njerëz të shëndetshëm me rrezik të lartë potencial për zhvillimin e SIDA-s.1 HIV-1 përbëhet nga Nëntipi M dhe Nëntipi O. Llojet shumë divergjente të HIV-1 u njohën për herë të parë në vitin 1990 dhe u grupuan provizorisht si Nëntipi O pasi ky variacion ka shënues glikoproteinikë të ngjashëm me HIV-1, por një ndryshim më të vogël në shenjën e proteinës. Edhe pse rrallë krahasohet me HIV-1 dhe HIV-2, infeksionet e shkaktuara nga Nëntipi O janë identifikuar deri më tani në Afrikë (Kamerun), Francë dhe Gjermani. HIV-2 është izoluar nga pacientët e Afrikës Perëndimore me AIDS dhe nga individë asimptomatikë seropozitiv. mënyra më efikase dhe më e zakonshme për të përcaktuar nëse një individ ka qenë i ekspozuar ndaj HIV-it dhe për të kontrolluar gjakun dhe produktet e gjakut për HIV.4 Pavarësisht nga ndryshimet në karakteret e tyre biologjike, aktivitetet serologjike dhe sekuencat e gjenomit, HIV-1,HIV-2 dhe Nëntipi O tregojnë reaktivitet të fortë antigjenik.5,6 Shumica e serumeve HIV-2 pozitive mund të identifikohen duke përdorur teste serologjike të bazuara në HIV-1.

Pajisja e testit të shpejtë HIV 1/2/O (Gjak i plotë/Serum/Plazma) është një test i shpejtë për të zbuluar në mënyrë cilësore praninë e antitrupave ndaj HIV-1,HIV-2 dhe/ose nëntipit O në ekzemplarin e gjakut të plotë, serumit ose plazmës.

【Ndjeshmëria, SPECIFITET DHE SAKTËSIA KLINIKE】

Pajisja e testit të shpejtë HIV 1/2/O (gjaku i plotë/Serumi/Plazma) u vlerësua në një studim në terren me shumë qendra, në një qendër dhurimi gjaku si dhe në një studim klinik brenda. Paneli i performancës që është blerë nga një burim komercial.

Pajisja e testit të shpejtë HIV 1/2/O (Gjak i plotë/Serum/Plazma) u krahasua me testet kryesore komerciale ELISA për HIV dhe/ose Western Blot. Nga 3,327 ekzemplarë gjithsej, 872 u gjetën pozitive dhe 2,455 ekzemplarë u gjetën negativë nga ELISA dhe/ose Western Blot. Pajisja e testit të shpejtë HIV 1/2/O (Gjak i plotë/Serum/Plazma) tregoi 99.9% ndjeshmëri relative dhe 99.8% në krahasim me relativitetin ELISA dhe relativitet Western Blot.