【SAŽETAK】

HIV je etiološki agens sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS). Virion je okružen lipidnom ovojnicom koja potiče od membrane ćelije domaćina. Nekoliko virusnih glikoproteina se nalazi na ovojnici. Svaki virus sadrži dve kopije pozitivnih-sensiranih genomskih RNK pacijenata sa AIDS-om je izolovan- kompleksa, i od zdravih ljudi sa visokim potencijalnim rizikom za razvoj AIDS-a.1 HIV-1 se sastoji od podtipa M i podtipa O. Visoko divergentni sojevi HIV-1 su prvi put prepoznati 1990. godine i privremeno grupisani kao podtip O jer ova varijacija ima slične glikoproteinske markere kao i HIV-1, ali blagu varijaciju u odnosu na proteinski marker. Iako retko u poređenju sa HIV-1 i HIV-2, infekcije izazvane podtipom O do sada su identifikovane u Africi (Kamerun), Francuskoj i Nemačkoj. HIV-2 je izolovan od zapadnoafričkih pacijenata sa AIDS-om i od seropozitivnih asimptomatskih pojedinaca.2 HIV-1,HIV-2 i podtip O izazivaju imuni odgovor cele krvi ili deplasma serum u krvi. najefikasniji i najčešći način da se utvrdi da li je osoba bila izložena HIV-u i da se krv i krvni proizvodi testiraju na HIV.4 Uprkos razlikama u njihovim biološkim karakterima, serološkim aktivnostima i sekvencama genoma, HIV-1,HIV-2 i podtip O pokazuju snažnu antigensku unakrsnu-reaktivnost.5,6 Većina HIV-2 pozitivnih seruma može se identifikovati korišćenjem seroloških testova zasnovanih na HIV-1.

Uređaj za brzi test HIV 1/2/O (puna krv/serum/plazma) je brzi test za kvalitativno otkrivanje prisustva antitela na HIV-1, HIV-2 i/ili podtip O u uzorku pune krvi, seruma ili plazme.

【KLINIČKA OSJETLJIVOST, SPECIFIČNOST I TAČNOST】

Uređaj za brzi test na HIV 1/2/O (puna krv/serum/plazma) procijenjen je u multicentričnoj terenskoj studiji, centru za davanje krvi, kao i unutar kućne kliničke studije. Multicentrična studija je uključivala 1.640 uzoraka iz različitih zemalja. Bilo je 1.000 uzoraka iz centra za davanje krvi i klinička studija za HIV, a 6. spec. Performansna ploča koja je kupljena od komercijalnog izvora.

Uređaj za brzi test na HIV 1/2/O (puna krv/serum/plazma) upoređen je sa vodećim komercijalnim ELISA testovima na HIV i/ili Western blotom. Od ukupno 3.327 uzoraka, 872 su bila pozitivna, a 2.455 uzoraka negativno pomoću ELISA i/ili Western Blota. Uređaj za brzi test na HIV 1/2/O (puna krv/serum/plazma) pokazao je 99,9% relativne osjetljivosti i relativnu osjetljivost od 99,9% i specifičnu relativnu BELISA 99,8% u odnosu na Western ELI.