【RINGKASAN】

HIV minangka agen etiologis Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS). Virion diubengi dening amplop lipid sing asale saka membran sel inang. Sawetara glikoprotein virus ana ing amplop kasebut. Saben virus ngemot rong salinan RNA genomik positif-sense. HIV AIDS-1 wis diisolasi saka pasien sing kena penyakit AIDS lan duwe risiko dhuwur lan potensial kanggo AIDS. AIDS.1 HIV-1 kasusun saka Subtipe M lan Subtipe O. Galur HIV-1 sing beda-beda sepisanan diakoni ing taun 1990 lan diklompokaké sauntara minangka Subtipe O amarga variasi iki duwé marker glikoprotein sing padha karo HIV-1 nanging variasi tipis karo panandha protein. Sanajan arang dibandhingake karo HIV-1 lan HIV-2, infèksi sing disebabake Subtipe O nganti saiki wis diidentifikasi ing Afrika (Kamerun), Prancis lan Jerman. wis kapapar HIV lan kanggo screening getih lan produk getih kanggo HIV.4 Senadyan beda ing karakter biologi sing, aktivitas serologis lan urutan genom, HIV-1,HIV-2,lan Subtipe O nuduhake kuat antigenic cross-reaktivitas.5,6 Paling HIV-2 serum positif bisa dikenali kanthi nggunakake HIV-1 adhedhasar tes serologis.

Piranti Tes Rapid HIV 1/2/O (Whole Blood/Serum/Plasma) minangka tes cepet kanggo ndeteksi sacara kualitatif anané antibodi HIV-1,HIV-2, lan/utawa Subtipe O ing kabèh getih, serum utawa spesimen plasma.

【Sensitivitas, SPESIFIKASI lan AKURASI KLINIS】

Piranti Tes Rapid HIV 1/2/O (Whole Blood/Serum/Plasma) dievaluasi ing multi-pusat studi lapangan, pusat donor getih uga studi klinis ing omah. dituku saka sumber komersial.

Piranti Tes Rapid HIV 1/2/O (Whole Blood / Serum / Plasma) dibandhingake karo tes HIV ELISA komersial lan / utawa Western Blot. Saka total 3.327 spesimen, 872 ditemokake positif lan 2.455 spesimen ditemokake negatif dening ELISA lan / utawa Western Blot. Piranti Tes Rapid HIV 1/2/O (Whole Blood/Serum/Plasma) nuduhake sensitivitas relatif 99,9%, lan spesifisitas relatif lan/utawa 99,8% dibandhingake karo ELISA Barat.