【ΣΥΝΟΨΗ】

Ο HIV είναι ο αιτιολογικός παράγοντας του συνδρόμου της επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS). Το ιόδιο περιβάλλεται από ένα λιπιδικό περίβλημα που προέρχεται από τη μεμβράνη του κυττάρου ξενιστή. Αρκετές ιογενείς γλυκοπρωτεΐνες βρίσκονται στο φάκελο. Κάθε ιός περιέχει δύο αντίγραφα θετικών-νοηματικών γονιδιωματικών ασθενών με AIDS έχει συσχετιστεί- σύνθετο, και από υγιή άτομα με υψηλό δυνητικό κίνδυνο για ανάπτυξη AIDS.1 Ο HIV-1 αποτελείται από τον υποτύπο Μ και τον υποτύπο Ο. Τα εξαιρετικά αποκλίνοντα στελέχη του HIV-1 αναγνωρίστηκαν για πρώτη φορά το 1990 και ομαδοποιήθηκαν προσωρινά ως Υποτύπος Ο καθώς αυτή η παραλλαγή έχει παρόμοιους δείκτες γλυκοπρωτεΐνης με τον HIV-1, αλλά μια μικρή παραλλαγή της πρωτεΐνης. Αν και σπάνια συγκρίνεται με τον HIV-1 και τον HIV-2, οι λοιμώξεις που προκαλούνται από τον υποτύπο Ο έχουν μέχρι στιγμής εντοπιστεί στην Αφρική (Καμερούν), τη Γαλλία και τη Γερμανία. Ο HIV-2 έχει απομονωθεί από ασθενείς με AIDS της Δυτικής Αφρικής και από οροθετικά ασυμπτωματικά άτομα. ο πιο αποτελεσματικός και συνηθισμένος τρόπος για να προσδιοριστεί εάν ένα άτομο έχει εκτεθεί στον HIV και για τον έλεγχο αίματος και προϊόντων αίματος για HIV.4 Παρά τις διαφορές στους βιολογικούς χαρακτήρες, τις ορολογικές δραστηριότητες και τις αλληλουχίες του γονιδιώματος, ο HIV-1,HIV-2 και ο υποτύπος O εμφανίζουν ισχυρή αντιγονική διασταυρούμενη αντιδραστικότητα.5,6 Οι περισσότεροι οροί HIV-2 θετικοί μπορούν να αναγνωριστούν χρησιμοποιώντας ορολογικά τεστ βασισμένα σε HIV-1.

Η συσκευή ταχείας δοκιμής HIV 1/2/O (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) είναι μια γρήγορη εξέταση για την ποιοτική ανίχνευση της παρουσίας αντισωμάτων κατά του HIV-1,HIV-2 και/ή του υποτύπου Ο σε δείγμα πλήρους αίματος, ορού ή πλάσματος.

【ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ, ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΚΡΙΒΕΙΑ】

Η συσκευή ταχείας δοκιμής HIV 1/2/O (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) αξιολογήθηκε σε μια πολυκεντρική επιτόπια μελέτη, ένα κέντρο αιμοδοσίας καθώς και μια κλινική μελέτη εσωτερικού. Πίνακας απόδοσης που αγοράστηκε από εμπορική πηγή.

Η συσκευή ταχείας δοκιμής HIV 1/2/O (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) συγκρίθηκε με κορυφαία εμπορικά τεστ HIV ELISA ή/και Western Blot. Από τα 3.327 συνολικά δείγματα, τα 872 βρέθηκαν θετικά και τα 2.455 ήταν αρνητικά με ELISA και/ή Western Blot. Η συσκευή ταχείας δοκιμής HIV 1/2/O (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) έδειξε 99,9% σχετική ευαισθησία και 99,8% σε σύγκριση με ειδικότητα για ELISA και Western Blot.