【RESUMO】

O VIH é o axente etiolóxico da síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). O virión está rodeado por unha envoltura lipídica que se deriva da membrana da célula hóspede. Na envoltura hai varias glicoproteínas virais. Cada virus contén dúas copias de ARN xenómico de sentido positivo. para o desenvolvemento da SIDA.1 O VIH-1 consta do Subtipo M e do Subtipo O.As cepas moi diverxentes de VIH-1 foron recoñecidas por primeira vez en 1990 e agrupáronse provisionalmente como Subtipo O xa que esta variación ten marcadores de glicoproteínas similares ao VIH-1 pero unha lixeira variación do marcador proteico. Aínda que raramente se comparan co VIH-1 e o VIH-2, as infeccións causadas polo subtipo O foron identificadas ata agora en África (Camerún), Francia e Alemaña. O VIH-2 foi illado de pacientes de SIDA de África Occidental e de individuos seropositivos asintomáticos.2 O VIH-1,VIH-2 e o subtipo O provocan respostas inmunitarias.3 se un individuo estivo exposto ao VIH e ao cribado de sangue e produtos sanguíneos para detectar o VIH.4 A pesar das diferenzas nas súas características biolóxicas, as actividades serolóxicas e as secuencias do xenoma, o VIH-1,VIH-2 e o subtipo O mostran unha forte reactividad cruzada antixénica.5,6 A maioría dos soros positivos para VIH-2 pódense identificar mediante probas serolóxicas baseadas no VIH-1.

O dispositivo de proba rápida do VIH 1/2/O (sangue enteiro/soero/plasma) é unha proba rápida para detectar cualitativamente a presenza de anticorpos contra o VIH-1,VIH-2 e/ou o subtipo O en mostras de sangue total, soro ou plasma.

【SENSIBILIDADE CLÍNICA, ESPECIFICACIÓN E PRECISIÓN】

O dispositivo de proba rápida do VIH 1/2/O (sangue enteiro/soero/plasma) foi avaliado nun estudo de campo multicéntrico, nun centro de doazón de sangue así como nun estudo clínico interno. O estudo multicéntrico incluíu 1.640 mostras de diferentes países. fonte.

Comparouse o dispositivo de proba rápida do VIH 1/2/O (sangue enteiro/soero/plasma) coas principais probas comerciais ELISA do VIH e/ou Western Blot. Dos 3.327 exemplares totais, 872 resultaron positivos e 2.455 negativos mediante ELISA e/ou Western Blot. O dispositivo de proba rápida VIH 1/2/O (sangue enteiro/soero/plasma) mostrou unha sensibilidade relativa do 99,9 % e unha especificidade relativa do 99,8 % en comparación con ELISA e/ou Western Blot.