【SAŽETAK】

HIV je etiološki uzročnik sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS). Virion je okružen lipidnom ovojnicom koja potječe iz membrane stanice domaćina. Nekoliko virusnih glikoproteina nalazi se na ovojnici. Svaki virus sadrži dvije kopije pozitivnih-sens genomskih RNA. HIV-1 je izoliran od pacijenata s AIDS-om i kompleksom povezanim s AIDS-om, i iz zdravi ljudi s visokim potencijalnim rizikom za razvoj AIDS-a.1 HIV-1 sastoji se od podtipa M i podtipa O. Vrlo divergentni sojevi HIV-1 prvi su put prepoznati 1990. i privremeno grupirani kao podtip O budući da ova varijacija ima glikoproteinske markere slične HIV-1, ali malu varijaciju proteinskog markera. Iako rijetko u usporedbi s HIV-1 i HIV-2, infekcije uzrokovane podtipom O do sada su identificirane u Africi (Kamerun), Francuskoj i Njemačkoj. HIV-2 je izoliran od zapadnoafričkih pacijenata oboljelih od AIDS-a i od seropozitivnih asimptomatskih pojedinaca.2 Svi HIV-1, HIV-2 i podtip O izazivaju imunološke odgovore.3 Detekcija HIV antitijela u serumu, plazmi ili punoj krvi je najučinkovitija. i uobičajeni način utvrđivanja je li pojedinac bio izložen HIV-u i pretrage krvi i krvnih produkata na HIV.4 Unatoč razlikama u njihovim biološkim svojstvima, serološkim aktivnostima i sekvencama genoma, HIV-1, HIV-2 i podtip O pokazuju jaku antigensku križnu-reaktivnost.5,6 Većina HIV-2 pozitivnih seruma može se identificirati korištenjem seroloških testova temeljenih na HIV-1.

Brzi test za HIV 1/2/O (cijela krv/serum/plazma) je brzi test za kvalitativno otkrivanje prisutnosti antitijela na HIV-1, HIV-2 i/ili podtip O u uzorku pune krvi, seruma ili plazme.

【KLINIČKA OSJETLJIVOST, SPECIFIČNOST I TOČNOST】

Uređaj za brzi test na HIV 1/2/O (cijela krv/serum/plazma) procijenjen je u multicentričnoj terenskoj studiji, centru za darivanje krvi, kao i internoj kliničkoj studiji. Multicentrična studija uključivala je 1640 uzoraka iz različitih zemalja. Bilo je 1000 uzoraka iz centra za darivanje krvi, a interna klinička studija uključivala je 687 uzoraka i učinak na HIV Panel koji je kupljen od komercijalnog izvora.

Uređaj za brzi test HIV 1/2/O (puna krv/serum/plazma) uspoređen je s vodećim komercijalnim ELISA HIV testovima i/ili Western Blotom. Od ukupno 3327 uzoraka, 872 su bila pozitivna, a 2455 uzoraka negativno ELISA i/ili Western Blotom. Uređaj za brzi test HIV 1/2/O (cijela krv/serum/plazma) pokazao je 99,9% relativnu osjetljivost i 99,8% relativnu specifičnost u usporedbi s ELISA i/ili Western blotom.