【SAMANTEKT】

HIV er orsök áunnins ónæmisbrestsheilkennis (AIDS). Veiran er umkringd lípíðhjúpi sem er unnin úr hýsilfrumuhimnunni. Nokkrir veiru glýkóprótein eru á hjúpinu. Hver veira inniheldur tvö eintök af jákvæðum-skynjun erfðafræðilegum RNAs.AIDS-1 hefur verið einangrað frá sjúklingum með AIDS-1 hefur verið einangrað frá AIDS- heilbrigt fólk með mikla hættu á að þróa með sér alnæmi.1 HIV-1 samanstendur af undirgerð M og undirgerð O. Mjög ólíkir stofnar HIV-1 voru fyrst þekktir árið 1990 og flokkaðir til bráðabirgða sem undirtegund O þar sem þessi afbrigði hefur svipaða glýkópróteinmerki og HIV-1 en lítilsháttar breyting á próteinmerkinu. Þótt sjaldan sé borið saman við HIV-1 og HIV-2, hafa sýkingar af völdum undirtegund O hingað til verið greindar í Afríku (Kamerún), Frakklandi og Þýskalandi. HIV-2 hefur verið einangrað frá vestur-afrískum alnæmissjúklingum og frá sermisjákvæðum einkennalausum einstaklingum.2 HIV-1,HIV-2, og undirgerð O framkallar öll ónæmissvörun í heilblóði og er algengasta mótefnasvörun í blóði og HIV í sermi. leið til að ákvarða hvort einstaklingur hafi verið útsettur fyrir HIV og til að skima blóð og blóðafurðir fyrir HIV.4 Þrátt fyrir mismunandi líffræðilega eiginleika þeirra, sermisfræðileg virkni og erfðamengi, sýna HIV-1,HIV-2 og undirtegund O sterka mótefnavaka kross-hvarfsemi.5,6 Flest HIV-2 jákvæð sermi er hægt að bera kennsl á með því að nota HIV-1 byggt sermisfræðileg próf.

HIV 1/2/O hraðprófunartæki (heilblóð/sermi/plasma) er hraðpróf til að greina tilvist mótefna gegn HIV-1,HIV-2 og/eða undirgerð O í heilblóði, sermi eða plasmasýni.

【KLÍNÍSK NÆMNI, SÉRSTÖKNI OG NÁKVÆMNI】

HIV 1/2/O hraðprófunartækið (heilblóð/sermi/plasma) var metið í fjöl-miðstöðva vettvangsrannsókn, blóðgjafamiðstöð auk innan-húss klínískrar rannsókn. Fjölsetra rannsóknin náði til 1.640 sýnishornum frá mismunandi löndum. Það voru 1.000 sýni frá blóðgjafamiðstöðinni í klínískri blóðgjafamiðstöð, 7 og 8 sýnishorn af HIV og 6 rannsóknum á HIV var keypt af viðskiptalegum uppruna.

HIV 1/2/O hraðprófunartæki (heilblóð/sermi/plasma) var borið saman við leiðandi ELISA HIV próf í auglýsingum og/eða Western Blot. Af alls 3.327 sýnum reyndust 872 jákvæð og 2.455 sýni neikvæð með ELISA og/eða Western Blot. HIV 1/2/O hraðprófunartækið (heilblóð/sermi/plasma) sýndi 99,9% hlutfallslegt næmni og 99,8% hlutfallslegt næmi og/eða Western Blot miðað við Western Blot.