【RESUM】

El VIH és l'agent etiològic de la síndrome d'immunodeficiència adquirida (SIDA). El virió està envoltat per una embolcall lipídica que es deriva de la membrana de la cèl·lula hoste. A l'embolcall hi ha diverses glicoproteïnes víriques. Cada virus conté dues còpies d'ARN genòmics de sentit positiu. El VIH-1 s'ha aïllat i aïllat de pacients amb un alt risc i potencial de SIDA de pacients amb SIDA i salut. per al desenvolupament de la SIDA.1 El VIH-1 consisteix en el subtipus M i el subtipus O. Les soques altament divergents de VIH-1 es van reconèixer per primera vegada l'any 1990 i es van agrupar provisionalment com a subtipus O, ja que aquesta variació té marcadors de glicoproteïnes similars al VIH-1 però una lleugera variació respecte al marcador proteic. Encara que poques vegades es comparen amb el VIH-1 i el VIH-2, fins ara s'han identificat infeccions causades pel subtipus O a Àfrica (Camerun), França i Alemanya. El VIH-2 s'ha aïllat de pacients amb sida d'Àfrica Occidental i d'individus seropositius asimptomàtics.2 El VIH-1, el VIH-2 i el subtipus O provoquen respostes immunes.3 si un individu ha estat exposat al VIH i a cridar sang i productes sanguinis per detectar el VIH.4 Malgrat les diferències en els seus caràcters biològics, les activitats serològiques i les seqüències del genoma, el VIH-1,VIH-2 i el subtipus O mostren una forta reactivitat creuada antigènica.5,6 La majoria de sèrums positius per VIH-2 es poden identificar mitjançant proves serològiques basades en VIH-1.

El dispositiu de prova ràpida HIV 1/2/O (sang sencera/sèrum/plasma) és una prova ràpida per detectar qualitativament la presència d'anticossos contra el VIH-1,VIH-2 i/o el subtipus O en mostres de sang sencera, sèrum o plasma.

【SENSIBILITAT CLÍNICA, ESPECIFICACIÓ I PRECISIÓ】

El dispositiu de prova ràpida del VIH 1/2/O (sang sencera/sèrum/plasma) es va avaluar en un estudi de camp multicèntric, un centre de donació de sang, així com un estudi clínic intern. L'estudi multicèntric va incloure 1.640 mostres de diferents països. Hi havia 1.000 mostres del centre de donació de sang, i el panell de compra del VIH s'incloïa un estudi de rendiment clínic i comercial de 687 mostres de la casa. font.

El dispositiu de prova ràpida del VIH 1/2/O (sang sencera/sèrum/plasma) es va comparar amb les principals proves comercials ELISA del VIH i/o Western Blot. Del total de 3.327 mostres, 872 es van trobar positives i 2.455 mostres van ser negatives per ELISA i/o Western Blot. El dispositiu de prova ràpida HIV 1/2/O (sang sencera/sèrum/plasma) va mostrar un 99,9% de sensibilitat relativa i un 99,8% d'especificitat relativa en comparació amb ELISA i/o Western Blot.