【BUOD】

Ang HIV ay ang etiologic agent ng Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS). Ang virion ay napapalibutan ng isang lipid envelope na nagmula sa host cell membrane. Maraming mga viral glycoprotein ang nasa sobre. Ang bawat virus ay naglalaman ng dalawang kopya ng positive-sense genomic RNAs. Ang HIV-1 ay nahiwalay sa mga pasyenteng may mataas na panganib na magkaroon ng AIDS, at potensyal na magkaroon ng AIDS. AIDS.1 HIV-1 ay binubuo ng Subtype M at Subtype O.Highly divergent strains ng HIV-1 ay unang nakilala noong 1990 at pansamantalang pinagsama bilang Subtype O dahil ang variation na ito ay may mga katulad na glycoprotein marker sa HIV-1 ngunit isang bahagyang pagkakaiba-iba sa protein marker. Bagama't bihirang kumpara sa HIV-1 at HIV-2, ang mga impeksyong dulot ng Subtype O ay natukoy na sa Africa (Cameroon), France at Germany. Ang HIV-2 ay nahiwalay sa mga pasyente ng West African AIDS at mula sa mga seropositive asymptomatic na indibidwal.2 HIV-1,HIV-2, at Subtype O lahat ay nagdudulot ng mga indibidwal na tugon sa immune.3 Ang pagtuklas ng HIV ay ang pinaka-karaniwang antibodies sa serum ng dugo o serum ng dugo. ay nalantad sa HIV at upang i-screen ang dugo at mga produkto ng dugo para sa HIV.4 Sa kabila ng mga pagkakaiba sa kanilang mga biological character, mga aktibidad ng serological at genome sequence, ang HIV-1,HIV-2, at Subtype O ay nagpapakita ng malakas na antigenic cross-reactivity.5,6 Karamihan sa HIV-2 positive sera ay maaaring makilala sa pamamagitan ng paggamit ng HIV-1 based serological tests.

Ang HIV 1/2/O Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) ay isang mabilis na pagsusuri upang matukoy nang husay ang pagkakaroon ng mga antibodies sa HIV-1,HIV-2, at/o Subtype O sa whole blood, serum o plasma specimen.

【CLINICAL SENSITIVITY, SPECIFICITY AT ACURACY】

Ang HIV 1/2/O Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) ay nasuri sa isang multi-center field study, isang blood donation center pati na rin sa isang in-house clinical study. Kasama sa multi-center study ang 1,640 specimens mula sa iba't ibang bansa. Mayroong 1,000 specimens mula sa blood donation center, at ang mga specimen ng 6-house na Pagganap ng HIV sa 6- binili mula sa isang komersyal na mapagkukunan.

Ang HIV 1/2/O Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) ay inihambing sa nangungunang komersyal na ELISA HIV test at/o Western Blot. Sa 3,327 kabuuang specimens, 872 ay nakitang positibo at 2,455 specimens ang nakitang negatibo sa pamamagitan ng ELISA at/o Western Blot. Ang HIV 1/2/O Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) ay nagpakita ng 99.9% relative sensitivity, at 99.8% relative specificity at/o Western BlotA kumpara sa ELISA.