【РЕЗИМЕ】

ХИВ е етиолошки агенс на синдромот на стекнат имунолошки дефицит (СИДА). Вирионот е опкружен со липидна обвивка која потекнува од клеточната мембрана на домаќинот. комплекс, и од здрави луѓе со висок потенцијален ризик за развој на СИДА.1 ХИВ-1 се состои од подтип М и подтип О. Високо дивергентните соеви на ХИВ-1 првпат беа препознаени во 1990 година и привремено групирани како Подтип О бидејќи оваа варијација има слични гликопротеински маркери со ХИВ-1, но мала варијација на протеинскиот маркер. Иако ретко се споредуваат со ХИВ-1 и ХИВ-2, инфекциите предизвикани од подтипот О досега се идентификувани во Африка (Камерун), Франција и Германија. ХИВ-2 е изолиран од пациенти со СИДА од Западна Африка и од серопозитивни асимптоматски лица. најефикасен и најчест начин да се утврди дали поединецот бил изложен на ХИВ и да се направи скрининг на крвта и крвните продукти за ХИВ.4 И покрај разликите во нивните биолошки карактери, серолошки активности и секвенци на геном, ХИВ-1, ХИВ-2, и Подтипот О покажуваат силна антигенска вкрстена-реактивност.

Уредот за брз тест за ХИВ 1/2/O (цела крв/серум/плазма) е брз тест за квалитативно откривање на присуство на антитела за ХИВ-1, ХИВ-2 и/или подтип О во примерок од целосна крв, серум или плазма.

【КЛИНИЧКА СЕНЗИТИВНОСТ, СПЕЦИЦИТЕТ И ТОЧНОСТ】

Уредот за брз тест за ХИВ 1/2/O (цела крв/серум/плазма) беше евалуиран во повеќе-центрична теренска студија, центар за дарување крв, како и домашна клиничка студија. Мулти-центарската студија опфати 1.640 примероци од различни земји. Имаше 1.000 примероци од клиничкиот центар за дарување крв и 6 примероци од клиничкиот центар за дарување крв. Панел за изведба што е купен од комерцијален извор.

Уредот за брз тест за ХИВ 1/2/O (цела крв/серум/плазма) беше спореден со водечките комерцијални ELISA ХИВ тестови и/или Western Blot. Од вкупно 3.327 примероци, 872 беа пронајдени позитивни, а 2.455 примероци беа откриени негативни со ELISA и/или Western Blot.