【SAMMANFATTNING】

HIV är det etiologiska medlet för förvärvat immunbristsyndrom (AIDS). Virionet är omgivet av ett lipidhölje som härrör från värdcellmembranet. Flera virala glykoproteiner finns på höljet. Varje virus innehåller två kopior av positiv-sens genomisk RNA. AIDS-1 har isolerats från patienter, AIDS och komplex från AIDS-1. friska personer med hög potentiell risk att utveckla AIDS.1 HIV-1 består av subtyp M och subtyp O. Mycket divergerande stammar av HIV-1 upptäcktes först 1990 och grupperades provisoriskt som subtyp O eftersom denna variation har liknande glykoproteinmarkörer som HIV-1 men en liten variation till proteinmarkören. Även om det sällan jämförts med HIV-1 och HIV-2, har infektioner orsakade av subtyp O hittills identifierats i Afrika (Kamerun), Frankrike och Tyskland. HIV-2 har isolerats från västafrikanska AIDS-patienter och från seropositiva asymtomatiska individer.2 HIV-1,HIV-2, och subtyp O framkallar alla de vanligaste immunsvaren eller antikropparna av HIV i serum och HIV. sätt att avgöra om en individ har exponerats för HIV och att screena blod och blodprodukter för HIV.4 Trots skillnaderna i deras biologiska karaktärer,serologiska aktiviteter och genomsekvenser, visar HIV-1,HIV-2 och Subtyp O stark antigen kors-reaktivitet.5,6 De flesta HIV-2-positiva sera kan identifieras genom att använda HIV-1-baserade serologiska tester.

HIV 1/2/O-snabbtestanordningen (helblod/serum/plasma) är ett snabbtest för att kvalitativt detektera närvaron av antikroppar mot HIV-1,HIV-2 och/eller subtyp O i helblod, serum eller plasmaprover.

【KLINISK KÄNSLIGHET, SPECIFICITET OCH NOGGRANNHET】

HIV 1/2/O-snabbtestanordningen (helblod/serum/plasma) utvärderades i en multi-center fältstudie, ett bloddonationscenter samt en intern klinisk studie. Multi-centerstudien inkluderade 1 640 prover från olika länder. Det fanns 1 000 prover från bloddonationscentrets kliniska 7 och 8 prestationsstudier från bloddonationscentret 7 och 8 prestationsstudier. köptes från en kommersiell källa.

HIV 1/2/O snabbtestanordningen (helblod/serum/plasma) jämfördes med ledande kommersiella ELISA HIV-tester och/eller Western Blot. Av de totala 3 327 proverna befanns 872 positiva och 2 455 prover negativa med ELISA och/eller Western Blot. HIV 1/2/O snabbtestanordningen (helblod/serum/plasma) visade 99,9 % relativ sensitivitet och 99,8 % relativ sensitivitet och/eller Western Blot-specificitet.