【РЭЗЮМЭ】

ВІЧ з'яўляецца этыялагічным агентам сіндрому набытага імунадэфіцыту (СНІД). Вірыён акружаны ліпіднай абалонкай, якая ўтвараецца з мембраны клеткі-гаспадара. На абалонцы знаходзіцца некалькі вірусных глікапратэінаў. Кожны вірус утрымлівае дзве копіі станоўчых-сэнсавых геномных РНК. ВІЧ-1 быў вылучаны ад пацыентаў са СНІДам і звязаным са СНІДам комплексам і з здаровыя людзі з высокім патэнцыйным рызыкай развіцця СНІДу.1 ВІЧ-1 складаецца з падтыпу M і падтыпу O. Вельмі адрозныя штамы ВІЧ-1 былі ўпершыню прызнаны ў 1990 годзе і часова згрупаваны як падтып O, паколькі гэтая разнавіднасць мае падобныя глікапратэінавыя маркеры з ВІЧ-1, але невялікую варыяцыю бялковага маркера. Хоць і рэдка ў параўнанні з ВІЧ-1 і ВІЧ-2, інфекцыі, выкліканыя субтыпам О, да гэтага часу былі выяўлены ў Афрыцы (Камерун), Францыі і Германіі. ВІЧ-2 быў вылучаны ў заходнеафрыканскіх пацыентаў са СНІДам і ад серапазітыўных бессімптомных асоб.2 ВІЧ-1, ВІЧ-2 і падтып О выклікаюць імунны адказ.3 Выяўленне антыцелаў да ВІЧ у сыроватцы, плазме або суцэльнай крыві з'яўляецца найбольш эфектыўным і агульны спосаб вызначыць, ці быў чалавек падвергнуты ўздзеянню ВІЧ, і правесці скрынінг крыві і прадуктаў крыві на ВІЧ.4 Нягледзячы на адрозненні ў іх біялагічных характарыстыках, сералагічныя актыўнасці і паслядоўнасці геному, ВІЧ-1,ВІЧ-2 і падтып O дэманструюць моцную антыгенную перакрыжаваную-рэактыўнасць.5,6. Большасць ВІЧ-2 станоўчых сываратак можна ідэнтыфікаваць з дапамогай сералагічных тэстаў на аснове ВІЧ-1.

Экспрэс-тэст на ВІЧ 1/2/O (суцэльная кроў/сыроватка/плазма) — гэта экспрэс-тэст для якаснага вызначэння наяўнасці антыцелаў да ВІЧ-1,ВІЧ-2 і/або субтыпу O ва ўзоры суцэльнай крыві, сыроваткі або плазмы.

【КЛІНІЧНАЯ Адчувальнасць, спецыфічнасць і дакладнасць】

Экспрэс-тэст на ВІЧ 1/2/O (суцэльная кроў/сыроватка/плазма) быў ацэнены ў шматцэнтравым палявым даследаванні, цэнтры донарства крыві, а таксама ва ўнутраным клінічным даследаванні. Шматцэнтравае даследаванне ўключала 1640 узораў з розных краін. Было ўзята 1000 узораў з цэнтра донарства крыві, а ўнутранае клінічнае даследаванне ўключала 687 узораў і выніковасць на ВІЧ Панэль, набытая ў камерцыйнай крыніцы.

Экспрэс-тэст на ВІЧ 1/2/O (суцэльная кроў/сыроватка/плазма) параўноўвалі з вядучымі камерцыйнымі тэстамі ELISA на ВІЧ і/або Вестэрн-блот. З 3327 агульных узораў 872 былі знойдзены станоўчымі, а 2455 узораў былі прызнаны адмоўнымі з дапамогай ІФА і/або Вестэрн-блот. Экспрэс-тэст на ВІЧ 1/2/O (суцэльная кроў/сыроватка/плазма) паказаў 99,9% адносную адчувальнасць і 99,8% адносную спецыфічнасць у параўнанні з ІФА і/або Вестэрн-блот.