1. سيصبح النقص في أدوات الكشف عن الحمض النووي مشكلة عالمية.

2. تتمتع شركات IVD الصينية بالقدرة على السفر إلى الخارج والتنافس مع الشركات ذات المستوى العالمي.

3، لاختبار السوق الكاشف الفوضى، والعمل الرسمي التنظيمي المخدرات!

حصلت العديد من شركات IVD على الدفعة الأولى من الشهادات الأجنبية لمنتجات كورونا الجديدة

حتى الآن، وافقت إدارة الغذاء والدواء التابعة للدولة على 20 مجموعة أدوات تشخيصية خارج الجسم في حالات الطوارئ، بما في ذلك 12 كاشفًا للكشف عن الحمض النووي و8 كواشف للكشف عن الأجسام المضادة.
وفقًا لتقرير أبحاث الأوراق المالية في غرب الصين، يستهلك العالم ما بين 500 ألف إلى 700 ألف مجموعة اختبار للحمض النووي يوميًا. سيصبح النقص في مجموعات اختبار الحمض النووي مشكلة عالمية، في حين من المتوقع أن يظل الطلب على مجموعات اختبار الحمض النووي عالية الكفاءة المصنوعة في الصين مرتفعًا.

تظهر بيانات التقارير البحثية أن 26 دولة على الأقل قدمت طلبات توريد إلى الصين، مع طلب أكثر من 15 مليون مجموعة. وقالت AMA في بيان يوم الثلاثاء: “إن النقص الحاد في مجموعات الكشف عن فيروس كورونا الجديد ومعدات الحماية الشخصية لا يزال دون حل”.

في الآونة الأخيرة، حصل عدد من منتجات التاج الجديدة لمؤسسة IVD على أول شهادة أجنبية في السوق. من بين الشركات المدرجة، هناك ما لا يقل عن 9 شركات مدرجة، بما في ذلك Meikang Biotechnology، وPeoson Biotechnology، وCape Biotechnology، وAnke Biotechnology، وDaan Genomics، وWanfu Biotechnology، وMike Biotechnology، وHangzhou Realytech، تدعي أن منتجاتها حصلت على شهادة الاتحاد الأوروبي CE.

AusDiagnostics Inc.، Roche Diagnostics Inc.، Vivacheck Inc.، Zhijiang Group LTD.، CTK Group LTD. (TGA) وHollogier Group Inc. (TGA) يوم السبت 22 مارس، وفقًا لإدارة الأدوية الأسترالية (TGA). تعتبر Hangzhou Otai وVivacheck وShanghai Zhijiang من شركات IVD المحلية.

في الولايات المتحدة، وفقًا للموقع الرسمي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تمت الموافقة على مجموعة RT-PCR الفلورية التي تنتجها شركة BGI للكشف عن السارس-2019-NCOV من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويمكن وضعها رسميًا في الوقاية من الأوبئة ومكافحتها في الولايات المتحدة. هذا هو المنتج الصيني الأول الذي حصل على ترخيص الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء.
في الواقع، تتمتع شركات IVD الصينية بالقدرة على السفر إلى الخارج والتنافس مع الشركات ذات المستوى العالمي.

حصلت شركة Hangzhou Realytech على شهادة إدارة الغذاء والدواء (FDA). معدل الكشف عن فيروس كورونا الجديد مرتفع. لا تتردد في الاتصال بنا إذا كنت بحاجة إلى ذلكشراء كاشف الكشف السريع عن فيروس كورونا بكميات كبيرة.