Berita

1. Kekurangan alat pendeteksi asam nukleat akan menjadi masalah global.

2. Perusahaan IVD Tiongkok mempunyai kemampuan untuk pergi ke luar negeri dan bersaing dengan perusahaan kelas dunia.

3, untuk kekacauan reagen pengujian pasar, tindakan resmi peraturan obat!

Banyak perusahaan IVD telah memperoleh sertifikasi asing gelombang pertama untuk produk corona baru mereka

Sejauh ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara telah menyetujui 20 alat diagnostik keluar tubuh dalam keadaan darurat, termasuk 12 reagen pendeteksi asam nukleat dan 8 reagen pendeteksi antibodi.
Menurut The West China Securities Research Report, dunia mengonsumsi 500.000 hingga 700.000 alat pengujian asam nukleat setiap hari. Kekurangan alat uji asam nukleat akan menjadi masalah global, sementara permintaan alat uji efisiensi tinggi buatan Tiongkok diperkirakan akan tetap tinggi.

Data laporan penelitian menunjukkan setidaknya 26 negara telah mengajukan pesanan pasokan ke Tiongkok, dengan lebih dari 15 juta kit dipesan. “Kekurangan alat deteksi virus Corona baru dan peralatan perlindungan PRIBADI masih belum terselesaikan,” kata AMA dalam sebuah pernyataan pada hari Selasa.

Baru-baru ini, sejumlah produk mahkota baru perusahaan IVD dengan sertifikasi asing pertama di pasar. Di antara emiten tersebut, setidaknya 9 emiten, antara lain Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology dan Hangzhou Realytech, mengklaim produknya telah memperoleh sertifikasi THE EU CE.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) dan Hollogier Group Inc. (TGA) pada hari Sabtu, 22 Maret, menurut Australian Drug Administration (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck dan Shanghai Zhijiang adalah perusahaan IVD domestik.

Di Amerika Serikat, menurut situs resmi FDA, kit RT-PCR neon waktu nyata yang diproduksi oleh BGI untuk mendeteksi SARS-2019-NCOV telah disetujui oleh FDA dan dapat secara resmi dimasukkan ke dalam pencegahan dan pengendalian epidemi di Amerika Serikat. Ini adalah produk Tiongkok pertama yang lolos otorisasi darurat FDA.
Faktanya, perusahaan IVD Tiongkok memiliki kemampuan untuk pergi ke luar negeri dan bersaing dengan perusahaan kelas dunia.

Hangzhou Realytech telah lulus sertifikasi FDA. Tingkat deteksi virus corona baru tergolong tinggi. Jangan ragu untuk menghubungi kami jika Anda perlumembeli reagen pendeteksi cepat virus corona dalam jumlah banyak.


Waktu posting:Juli-15-2020