1. 核酸検出キットの不足が世界的な問題となる。

2. 中国の IVD 企業は海外に進出し、世界クラスの企業と競争する能力を持っています。

3、市場検査試薬の混乱に対して、医薬品規制当局の措置!

多くのIVD企業が新型コロナ製品の外国認証の最初のバッチを取得した

これまでに、国家食品医薬品局は、12種類の核酸検出試薬と8種類の抗体検出試薬を含む、20種類の緊急体外診断キットを承認している。
西中国証券調査報告書によると、世界では毎日 50 万から 70 万個の核酸検査キットが消費されています。中国製の高性能キットの需要は今後も高いと予想される中、核酸検査キットの不足は世界的な問題となる。

調査報告のデータによると、少なくとも26カ国が中国に供給注文を出しており、1500万個以上のキットが注文されている。 「新型コロナウイルス検出キットと個人用保護具の重大な不足は依然として解決されていない」とAMAは火曜日の声明で述べた。

最近、多くの IVD エンタープライズ新クラウン製品が市場初の外国認証を取得しました。上場企業のうち、メイカン・バイオテクノロジー、ピオソン・バイオテクノロジー、ケープ・バイオテクノロジー、アンケ・バイオテクノロジー、ダーアン・ゲノミクス、ワンフー・バイオテクノロジー、マイク・バイオテクノロジー、杭州リアリーテックを含む少なくとも9社の上場企業が、自社製品がTHE EU CE認証を取得していると主張している。

AusDiagnostics inc.、Roche Diagnostics Inc.、Vivacheck Inc.、Zhijiang Group LTD.、CTK Group LTD.オーストラリア医薬品局（TGA）によると、3月22日土曜日、（TGA）とホロジャー・グループ社（TGA）が発表した。 Hangzhou Otai、Vivacheck、Shanghai Zhijiang は国内の IVD 企業です。

FDAの公式ウェブサイトによると、米国では、SARS-2019-NCOVの検出のためにBGIが製造したリアルタイム蛍光RT-PCRキットがFDAによって承認され、米国で正式に流行の予防と制御に使用できるようになりました。これはFDAの緊急認可を通過した最初の中国製品です。
実際、中国の IVD 企業は海外に進出し、世界クラスの企業と競争する能力を持っています。

杭州 Realytech は FDA の認証に合格しました。新型コロナウイルスの検出率は高い。必要な場合はお気軽にお問い合わせくださいコロナウイルス迅速検出試薬を大量に購入する.