Noticias

1. La escasez de kits de detección de ácidos nucleicos se convertirá en un problema mundial.

2. Las empresas chinas de IVD tienen la capacidad de salir al extranjero y competir con empresas de clase mundial.

3, para el caos de reactivos de prueba del mercado, ¡la acción oficial reguladora de medicamentos!

Muchas empresas de IVD han obtenido el primer lote de certificaciones extranjeras para sus nuevos productos corona.

Hasta ahora, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha aprobado 20 kits de diagnóstico extracorporal en caso de emergencia, incluidos 12 reactivos de detección de ácidos nucleicos y 8 reactivos de detección de anticuerpos.
Según The West China Securities Research Report, el mundo consume entre 500.000 y 700.000 kits de pruebas de ácido nucleico cada día. La escasez de kits de pruebas de ácido nucleico se convertirá en un problema global, mientras que se espera que la demanda de kits de alta eficiencia fabricados en China siga siendo alta.

Los datos del informe de investigación muestran que al menos 26 países han enviado pedidos de suministros a China, con más de 15 millones de kits ordenados. "La escasez crítica de nuevos kits de detección de coronavirus y equipos de protección PERSONAL sigue sin resolverse", dijo la AMA en un comunicado el martes.

Recientemente, varios productos de corona nuevos de IVD Enterprise obtuvieron la primera certificación extranjera en el mercado. Entre las empresas que cotizan en bolsa, al menos nueve empresas que cotizan en bolsa, incluidas Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology y Hangzhou Realytech, afirman que sus productos han obtenido la certificación CE de la UE.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) y Hollogier Group Inc. (TGA) el sábado 22 de marzo, según la Administración Australiana de Medicamentos (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck y Shanghai Zhijiang son empresas nacionales de IVD.

En los Estados Unidos, según el sitio web oficial de la FDA, el kit de RT-PCR fluorescente en tiempo real producido por BGI para la detección del SARS-2019-NCOV ha sido aprobado por la FDA y puede incluirse oficialmente en la prevención y el control de epidemias en los Estados Unidos. Este es el primer producto chino que ha pasado la autorización de emergencia de la FDA.
De hecho, las empresas chinas de IVD tienen la capacidad de salir al extranjero y competir con empresas de clase mundial.

Hangzhou Realytech ha pasado la certificación FDA. La tasa de detección del nuevo coronavirus es alta. No dude en contactarnos si lo necesitacomprar un reactivo de detección rápida de coronavirus en grandes cantidades.


Hora de publicación:jul-15-2020