1. A escassez de kits de detecção de ácidos nucleicos tornar-se-á um problema global.

2. As empresas chinesas de IVD têm a capacidade de ir para o exterior e competir com empresas de classe mundial.

3, para o caos dos reagentes de teste de mercado, a ação oficial regulatória de medicamentos!

Muitas empresas de IVD obtiveram o primeiro lote de certificação estrangeira para seus novos produtos corona

Até agora, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos aprovou 20 kits de diagnóstico extracorpóreo em caso de emergência, incluindo 12 reagentes de detecção de ácido nucleico e 8 reagentes de detecção de anticorpos.
De acordo com o Relatório de Pesquisa de Valores Mobiliários da China Ocidental, o mundo consome de 500.000 a 700.000 kits de teste de ácido nucleico todos os dias. A escassez de kits de teste de ácido nucleico tornar-se-á um problema global, enquanto a procura por kits de alta eficiência fabricados na China deverá permanecer elevada.

Os dados do relatório de investigação mostram que pelo menos 26 países submeteram pedidos de fornecimento à China, com mais de 15 milhões de kits encomendados. “A escassez crítica de kits de detecção de novos coronavírus e equipamentos de proteção PESSOAL permanece sem solução”, disse a AMA em comunicado na terça-feira.

Recentemente, uma série de novos produtos da coroa da empresa IVD pela primeira certificação estrangeira no mercado. Entre as empresas listadas, pelo menos 9 empresas listadas, incluindo Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology e Hangzhou Realytech, afirmam que seus produtos obtiveram a certificação CE da UE.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) e Hollogier Group Inc. (TGA) no sábado, 22 de março, de acordo com a Australian Drug Administration (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck e Shanghai Zhijiang são empresas nacionais de IVD.

Nos Estados Unidos, de acordo com o site oficial da FDA, o kit RT-PCR fluorescente em tempo real produzido pela BGI para a detecção de SARS-2019-NCOV foi aprovado pela FDA e pode ser oficialmente colocado na prevenção e controle de epidemias nos Estados Unidos. Este é o primeiro produto chinês que passou pela autorização de emergência do FDA.
Na verdade, as empresas chinesas de IVD têm a capacidade de ir para o exterior e competir com empresas de classe mundial.

Hangzhou Realytech passou pela certificação FDA. A taxa de detecção do novo Coronavírus é alta. Sinta-se à vontade para entrar em contato conosco se precisarcomprar um reagente de detecção rápida de coronavírus em grandes quantidades.