1. Норасоии маҷмӯаҳои муайянкунандаи кислотаи нуклеинӣ ба мушкилоти ҷаҳонӣ табдил хоҳад ёфт.

2. Корхонаҳои IVD-и чинӣ қобилияти рафтан ба хориҷа ва рақобат бо корхонаҳои сатҳи ҷаҳонӣ доранд.

3, барои бетартибиҳои реагентҳои санҷиши бозор, амали расмии танзимкунандаи маводи мухаддир!

Бисёре аз корхонаҳои IVD барои маҳсулоти нави коронаи худ аввалин силсилаи сертификатсияи хориҷиро гирифтанд

То ба ҳол, Идораи давлатии Идораи ғизо ва маводи мухаддир 20 маҷмӯаи ташхиси берун аз баданро дар ҳолати фавқулодда тасдиқ кардааст, аз ҷумла 12 реагенти муайянкунандаи кислотаи нуклеинӣ ва 8 реагенти муайянкунандаи антитело.
Тибқи гузориши таҳқиқоти коғазҳои қиматноки Ғарбӣ, ҷаҳон ҳар рӯз аз 500,000 то 700,000 маҷмӯаи санҷиши кислотаи нуклеинӣ истеъмол мекунад. Норасоии маҷмӯаҳои озмоишии кислотаи нуклеинӣ ба як мушкилоти ҷаҳонӣ табдил хоҳад ёфт, дар ҳоле ки талабот ба маҷмӯаҳои баландсифати истеҳсоли Чин баланд боқӣ мемонад.

Маълумоти гузориши тадқиқотӣ нишон медиҳад, ки ҳадди аққал 26 кишвар ба Чин фармоиш пешниҳод кардаанд, ки беш аз 15 миллион маҷмӯа фармоиш дода шудааст. "Норасоии ҷиддии маҷмӯаҳои ташхиси коронавирус ва таҷҳизоти муҳофизати ШАХСӣ ҳалношуда боқӣ мемонад" гуфт AMA дар изҳороти рӯзи сешанбе.

Ба наздикӣ, як қатор корхонаҳои IVD маҳсулоти нави тоҷиро бо аввалин сертификати хориҷӣ дар бозор бароварданд. Дар байни ширкатҳои номбаршуда, ҳадди аққал 9 ширкати номбаршуда, аз ҷумла Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology ва Hangzhou Realytech даъво доранд, ки маҳсулоти онҳо сертификати ИА CE гирифтаанд.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) ва Hollogier Group Inc. (TGA) рӯзи шанбе, 22 март, тибқи маълумоти Идораи маводи мухаддири Австралия (TGA). Ханчжоу Отай, Вивачек ва Шанхай Чжицзян корхонаҳои ватании IVD мебошанд.

Дар Иёлоти Муттаҳида, тибқи вебсайти расмии THE FDA, маҷмӯаи воқеии флюоресцентии RT-PCR, ки аз ҷониби BGI барои ошкор кардани SARS-2019-NCOV истеҳсол шудааст, аз ҷониби FDA тасдиқ шудааст ва метавонад ба таври расмӣ ба пешгирӣ ва назорати эпидемия дар Иёлоти Муттаҳида гузошта шавад. Ин аввалин маҳсулоти чинӣ аст, ки аз иҷозати ҳолати изтирории FDA гузаштааст.
Дарвоқеъ, корхонаҳои IVD-и Чин қобилияти ба хориҷа рафтан ва рақобат бо корхонаҳои сатҳи ҷаҳонӣ доранд.

Hangzhou Realytech аз сертификатсияи FDA гузашт. Сатҳи кашфи коронавируси нав баланд аст. Лутфан, агар ба шумо лозим бошад, бо мо дар тамос шаведреагенти зуд муайянкунандаи коронавирусро ба миқдори зиёд харед.