1. 핵산 검출 키트 부족은 세계적인 문제가 될 것입니다.

2. 중국 IVD 기업은 해외로 진출하여 세계적 수준의 기업과 경쟁할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다.

3, 시장 테스트 시약 혼란에 대해 약품 규제 공식 조치!

많은 IVD 기업이 새로운 코로나 제품에 대한 첫 번째 해외 인증을 획득했습니다.

지금까지 국가식품약품감독관리총국은 핵산 검출 시약 12개, 항체 검출 시약 8개를 포함해 긴급 체외 진단 키트 20개를 승인했다.
West China Securities Research Report에 따르면 전 세계적으로 매일 500,000~700,000개의 핵산 테스트 키트가 소비됩니다. 핵산검사 키트 부족은 전 세계적인 문제가 될 것으로 예상되는 가운데, 중국산 고효율 키트에 대한 수요는 여전히 높을 것으로 예상된다.

연구 보고서 데이터에 따르면 최소 26개국이 중국에 공급 주문을 제출했으며 1,500만 개 이상의 키트가 주문되었습니다. AMA는 화요일 성명을 통해 “신종 코로나바이러스 탐지 키트와 개인 보호 장비의 심각한 부족 문제는 여전히 해결되지 않은 상태”라고 밝혔다.

최근 시장에 최초로 해외 인증을 획득한 IVD 기업의 새로운 크라운 제품이 다수 출시되었습니다. 상장 기업 중 Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology 및 Hangzhou Realytech를 포함한 최소 9개 상장 기업은 자사 제품이 EU CE 인증을 획득했다고 주장합니다.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. 호주의약품청(TGA)에 따르면 3월 22일 토요일에 (TGA)와 Hollogier Group Inc.(TGA)가 발표되었습니다. Hangzhou Otai, Vivacheck 및 Shanghai Zhijiang은 국내 IVD 기업입니다.

미국에서는 THE FDA 공식 홈페이지에 따르면 BGI가 제작한 SARS-2019-NCOV 검출용 실시간 형광 RT-PCR 키트가 FDA 승인을 받아 공식적으로 전염병 예방 분야에 투입될 수 있다고 한다. 그리고 미국에서의 통제. 이는 FDA의 긴급 승인을 통과한 최초의 중국 제품이다.
실제로 중국 IVD 기업은 해외로 진출하여 세계적 수준의 기업과 경쟁할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다.

Hangzhou Realytech는 FDA 인증을 통과했습니다. 신종 코로나바이러스 검출률이 높습니다. 필요하신 경우 언제든지 문의해 주세요.코로나바이러스 신속검출시약 대량구매.