Nieuws

1. Het tekort aan nucleïnezuurdetectiekits zal een mondiaal probleem worden.

2. Chinese IVD-ondernemingen hebben de mogelijkheid om naar het buitenland te gaan en te concurreren met ondernemingen van wereldklasse.

3, voor de markt testen reagens chaos, de drug regelgevende officiële actie!

Veel IVD-bedrijven hebben de eerste lichting buitenlandse certificering behaald voor hun nieuwe coronaproducten

Tot nu toe heeft de State Administration of Food and Drug Administration twintig out-of-body diagnostische kits goedgekeurd voor noodgevallen, waaronder twaalf nucleïnezuurdetectiereagentia en acht antilichaamdetectiereagentia.
Volgens het West China Securities Research Report verbruikt de wereld elke dag 500.000 tot 700.000 nucleïnezuurtestkits. Het tekort aan nucleïnezuurtestkits zal een mondiaal probleem worden, terwijl de vraag naar hoogefficiënte kits gemaakt in China naar verwachting hoog zal blijven.

Uit gegevens uit onderzoeksrapporten blijkt dat ten minste 26 landen leveringsorders hebben ingediend bij China, waarbij meer dan 15 miljoen kits zijn besteld. “Het kritieke tekort aan nieuwe coronavirus-detectiekits en PERSOONLIJKE beschermingsmiddelen blijft onopgelost”, zei de AMA dinsdag in een verklaring.

Onlangs heeft een aantal IVD-ondernemingen nieuwe kroonproducten door de eerste buitenlandse certificering op de markt gebracht. Onder de beursgenoteerde bedrijven beweren minstens 9 beursgenoteerde bedrijven, waaronder Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology en Hangzhou Realytech, dat hun producten de EU CE-certificering hebben verkregen.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) en Hollogier Group Inc. (TGA) op zaterdag 22 maart, volgens de Australian Drug Administration (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck en Shanghai Zhijiang zijn binnenlandse IVD-ondernemingen.

Volgens de officiële website van de FDA is in de Verenigde Staten de real-time fluorescerende RT-PCR-kit, geproduceerd door BGI voor de detectie van SARS-2019-NCOV, goedgekeurd door de FDA en kan deze officieel worden ingezet voor de preventie van epidemieën. en controle in de Verenigde Staten. Dit is het eerste Chinese product dat de noodvergunning van de FDA heeft doorstaan.
In feite hebben Chinese IVD-ondernemingen het vermogen om naar het buitenland te gaan en te concurreren met ondernemingen van wereldklasse.

Hangzhou Realytech is geslaagd voor de FDA-certificering. Het detectiepercentage van nieuwe coronavirussen is hoog. Neem gerust contact met ons op als dat nodig iskoop een coronavirus-sneldetectiereagens in grote hoeveelheden.


Posttijd: 15 juli 2020