Tin tức

1. Tình trạng thiếu bộ dụng cụ phát hiện axit nucleic sẽ trở thành vấn đề toàn cầu.

2. Doanh nghiệp IVD Trung Quốc có khả năng vươn ra nước ngoài và cạnh tranh với các doanh nghiệp đẳng cấp thế giới.

3, đối với sự hỗn loạn thuốc thử thử nghiệm thị trường, hành động chính thức quản lý thuốc!

Nhiều doanh nghiệp IVD đã đạt được chứng nhận nước ngoài đợt đầu tiên cho sản phẩm Corona mới của mình

Cho đến nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã phê duyệt 20 bộ dụng cụ chẩn đoán ngoài cơ thể trong trường hợp khẩn cấp, bao gồm 12 thuốc thử phát hiện axit nucleic và 8 thuốc thử phát hiện kháng thể.
Theo Báo cáo Nghiên cứu Chứng khoán Tây Trung Quốc, thế giới tiêu thụ 500.000 đến 700.000 bộ dụng cụ xét nghiệm axit nucleic mỗi ngày. Tình trạng thiếu bộ dụng cụ xét nghiệm axit nucleic sẽ trở thành vấn đề toàn cầu, trong khi nhu cầu về bộ dụng cụ hiệu quả cao sản xuất tại Trung Quốc dự kiến ​​sẽ vẫn ở mức cao.

Dữ liệu báo cáo nghiên cứu cho thấy ít nhất 26 quốc gia đã gửi đơn đặt hàng cung cấp cho Trung Quốc, với hơn 15 triệu bộ dụng cụ được đặt hàng. AMA cho biết trong một tuyên bố hôm thứ Ba: “Sự thiếu hụt trầm trọng các bộ dụng cụ phát hiện virus Corona mới và thiết bị bảo hộ CÁ NHÂN vẫn chưa được giải quyết”.

Gần đây, một số doanh nghiệp IVD mới có sản phẩm vương miện do nước ngoài cấp giấy chứng nhận đầu tiên trên thị trường. Trong số các công ty niêm yết, ít nhất 9 công ty niêm yết, bao gồm Công nghệ sinh học Meikang, Công nghệ sinh học Peoson, Công nghệ sinh học Cape, Công nghệ sinh học Anke, Daan Genomics, Công nghệ sinh học Wanfu, Công nghệ sinh học Mike và Hàng Châu Realytech, tuyên bố rằng sản phẩm của họ đã đạt được chứng nhận CE EU.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) và Hollogier Group Inc. (TGA) vào thứ Bảy, ngày 22 tháng 3, theo Cơ quan Quản lý Dược phẩm Úc (TGA). Hàng Châu Otai, Vivacheck và Shanghai Zhijiang là các doanh nghiệp IVD trong nước.

Tại Hoa Kỳ, theo trang web chính thức của THE FDA, bộ RT-PCR huỳnh quang thời gian thực do BGI sản xuất để phát hiện SARS-2019-NCOV đã được FDA chấp thuận và có thể chính thức đưa vào phòng chống dịch. và kiểm soát ở Hoa Kỳ. Đây là sản phẩm đầu tiên của Trung Quốc được FDA cấp phép khẩn cấp.
Trên thực tế, các doanh nghiệp IVD Trung Quốc có khả năng vươn ra nước ngoài và cạnh tranh với các doanh nghiệp đẳng cấp thế giới.

Hàng Châu Realytech đã thông qua chứng nhận của FDA. Tỷ lệ phát hiện virus Corona mới rất cao. Xin vui lòng liên hệ với chúng tôi nếu bạn cầnmua thuốc thử phát hiện nhanh virus corona với số lượng lớn.


Thời gian đăng: 15-07-2020